2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售連鎖企業(yè)的門店，設(shè)置有庫房，其設(shè)施與設(shè)備不符合要求的是（）【單選題】

A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)設(shè)立專用庫房

B.驗(yàn)收要采用專用場所

C.不合格藥品要有專用存放場所

D.營業(yè)場所經(jīng)營疫苗，有專用冷藏設(shè)備

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)設(shè)施與設(shè)備的要求。此題將專用庫房、專用場所、專用設(shè)備這些易混淆事項(xiàng)放在一起考查，有一定難度。但是此題同時(shí)也考查了藥品零售連鎖企業(yè)的特別之處：可以零售笫二類精神藥品（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，31條），但是不可以從事疫苗經(jīng)營，疫苗既不可以批發(fā)，也不可以零售，疫苗可以生產(chǎn)，但只能由疾病控制機(jī) 構(gòu)供應(yīng)。

2、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是（）【單選題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。

3、藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰機(jī)構(gòu)最低是（）【單選題】

A.縣級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任。

4、藥品說明書【貯藏】項(xiàng)需要注明具體溫度的， 標(biāo)注的依據(jù)是（）【單選題】

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.中國藥典

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準(zhǔn)文號(hào)】。這組題明考說明書，實(shí)質(zhì)上考的是藥品標(biāo)準(zhǔn)的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)然需要用國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給特定企業(yè)的特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)來書寫，但是像溫度要求、化學(xué)藥品和治療用生物制品規(guī)格書寫則必須統(tǒng)一要求，需要用中國藥典約束。性狀則更為復(fù)雜，需要根據(jù)情況，采用不同的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

5、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷倍監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療器械上市許可持有人

B.醫(yī)療器械也產(chǎn)企業(yè)

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人）和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。注意與藥品不同，醫(yī)療器械零售企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。