2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷(xiāo)往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位

B.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過(guò)具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項(xiàng)D的原規(guī)定是“定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片直銷(xiāo)到醫(yī)療單位”，沒(méi)有中間環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。防止這個(gè)選項(xiàng)逆向命題為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)” “醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)"， 第一種說(shuō)法錯(cuò)誤，第二種說(shuō)法正確。

2、參與國(guó)家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門(mén)是（）【單選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.藥品審評(píng)中心

C.藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

正確答案:C

答案解析:考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)。A主要負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，B主要負(fù)責(zé)新藥，而國(guó)家基本藥物是已上市藥品，因此A、B排除。比較容易出錯(cuò)的是C和D的 區(qū)別，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案， 審核國(guó)家基本藥物目錄。

3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理需要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、 使用環(huán)節(jié)的管理，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的環(huán)節(jié)是（） 【單選題】

A.藥品研發(fā)

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營(yíng)

D.藥品使用

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，并每年向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的情況包括（）【多選題】

A.生產(chǎn)工藝

B.質(zhì)量

C.穩(wěn)定性

D.療效和不良反應(yīng)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期管理規(guī)定。

5、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考務(wù)工作的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

B.人力資源社會(huì)保障部人事考試中心

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.中國(guó)藥師協(xié)會(huì)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理、 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。此題與第三章第二節(jié)中 “國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的職責(zé)”進(jìn)行了關(guān)聯(lián)。