2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、自收到藥品零售企業(yè)的開辦申請之日起，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)做出是否同意籌建決定的期限為（）【單選題】

A.10個(gè)工作日

B.15個(gè)工作日

C.20個(gè)工作日

D.30個(gè)工作日

正確答案:D

答案解析:考查申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的程序、變更程序。

2、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是（）【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

3、藥品橫版標(biāo)簽需要在上三分之一范圍內(nèi)顯著標(biāo)示的是（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.化學(xué)名稱 

D.漢語拼音名稱

正確答案:A

答案解析:考查藥品標(biāo)簽中名稱的標(biāo)示。其一，根據(jù)考點(diǎn)直接解答。其二，藥品標(biāo)簽的主要功能是指導(dǎo)合理用藥，而通用名稱是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中收栽的名稱，最有助于合理用藥。故答案為A。

4、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是（） 【單選題】

A.查封、扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類。題干所問是行政強(qiáng)制措施，而選項(xiàng)C和D是行政處罰，排除。藥品監(jiān)督管理部門主要管理藥品質(zhì)量，為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀也是主要對出了問題的藥品采取行動(dòng)，也就是可以查封、扣押。凍結(jié)存款、匯款屬于司法機(jī)關(guān)才能采取的行政強(qiáng)制措施。故答案為A。

5、關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

B.經(jīng)過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按規(guī)定申請GMP認(rèn)證

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證有效期內(nèi)與質(zhì)瓧管理體系相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化的，重新申請 GMP認(rèn)證

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品委托生產(chǎn)、GMP認(rèn)證管理。選項(xiàng)D錯(cuò)在將“備案”偷換概念為“重新申請GMP認(rèn)證”。