2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、同一批號藥品修改為兩個批號，應(yīng)定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥界定。構(gòu)成“更改生產(chǎn)批號的”，應(yīng)該界定為“按劣藥論處”，答案為D。 

2、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

正確答案:C

答案解析:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。

3、進口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）【單選題】

A.《進口藥品通關(guān)單》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

正確答案:C

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件、進口藥品管理、處方法律責(zé)任。

4、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）【單選題】

A.藥品說明書

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽

C.藥品外標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】書寫要求、藥品標(biāo)簽分類和內(nèi)容。

5、醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是（）?！締芜x題】

A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重

B.由低風(fēng)險到高風(fēng)險

C.由資源稀缺到資源相對豐富

D.由安全到不安全

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械的分類。醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是由低風(fēng)險到高風(fēng)險。