2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

正確答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制劑屬于醫(yī)療用毒性藥品。

2、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

正確答案:A

答案解析:我國制定法包括憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章等，而其法律效力由高到低同樣按照上述順序排列。

3、譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是（）?！締芜x題】

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配

C.銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

正確答案:B

答案解析:零售藥店不得經(jīng)營肽類激素（胰島素除外），這是原則性問題。因此，該零售藥店即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配該類生長因子素。

4、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）。【單選題】

A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

正確答案:C

答案解析:基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和使用基本藥物，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備使用基本藥物并實(shí)行“零差率”銷售。

5、無須處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是（）?！締芜x題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標(biāo)簽印有紅色專有標(biāo)識(shí)，乙類非處方藥的標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)。

6、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）。【單選題】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:A

答案解析:復(fù)方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復(fù)方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

7、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（）?！締芜x題】

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的諾氟沙星膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

正確答案:B

答案解析:A項(xiàng)、D項(xiàng)中的情形，其法律責(zé)任屬于1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。B項(xiàng)中的情形，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。C項(xiàng)中的情形，應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰。

8、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是（）?！締芜x題】

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案:B

答案解析:HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的格式；國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式；H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《進(jìn)口藥品注冊證》證號(hào)的格式；國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為新藥證書的格式。

9、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

正確答案:D

答案解析:D項(xiàng)錯(cuò)在“消除風(fēng)險(xiǎn)”，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可能消除，只能說從各個(gè)環(huán)節(jié)盡量減少藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素。

10、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類：境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）?！締芜x題】

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

正確答案:A

答案解析:仿制藥指境內(nèi)申請仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，或仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。