2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是（）【單選題】

A.不得在市場銷售

B.可以在定點零售藥店銷售

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑的特征。此考題是典型的單一考點通過添加購買地點、批準機構(gòu)使選項復(fù)雜化。

2、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.制劑室負責(zé)人

B.藥檢室負責(zé)人

C.配制范圍

D.配制地址

正確答案:B

答案解析:考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更和登記事項變更。其一，根據(jù)考點判定答案。其二，根據(jù)監(jiān)督者與執(zhí)行者要分離的管理原則，可以判斷選項B是監(jiān)督者，不屬于制劑執(zhí)行者范疇。故答案為B。

3、關(guān)于小包裝麻黃素管理措施的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.小包裝麻黃素是原料藥

B.小包裝麻黃素由省級藥品監(jiān)督管理部門指定生產(chǎn)

C.小包裝麻黃素的包裝是特定包裝

D.小包裝麻黃素主要用途是教學(xué)、科研和醫(yī)療機構(gòu)配制制劑

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品定義。小包裝麻黃素由國家藥品監(jiān)督管理部門管理，選項B錯為 “省級藥品監(jiān)督管理部門”。

4、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理的部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政主管部門

D.省級衛(wèi)生行政主管部門

正確答案:B

答案解析:國產(chǎn)非特殊用途化妝品由省級藥品監(jiān)督管理部門備案管理。

5、藥品安全風(fēng)險管理需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，對上市前藥品實行（） 【單選題】

A.藥品注冊

B.新藥監(jiān)測期

C.藥品召回

D.藥品再評價

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。