2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷其（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。此組題目是將《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定作為題干，注意這種命題方式。

2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，至少保存至藥品有效期后一年的文件有（）【多選題】

A.批生產(chǎn)記錄

B.批包裝記錄

C.批驗(yàn)收記錄

D.藥品放行審核記錄

正確答案:A、B、D

答案解析:考查GMP文件管理的規(guī)定。注意選項(xiàng)C和 “藥品檢驗(yàn)記錄”不是一個概念，此處是用偷換概念設(shè)罝迷惑選項(xiàng)。

3、易制毒化學(xué)品第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑經(jīng)營應(yīng)該（）【多選題】

A. 由毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

B.由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

C.由精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

D.不得零售

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)的疫苗售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過其有效期的時限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查疫苗合規(guī)性文件。疫苗、蛋白同化制劑（同化激素）、肽類激素對于合規(guī)性文件的保存期限要求一致，注意總結(jié)歸納，考試容易放在一起考查。

5、關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑供應(yīng)鏈中所涉及的機(jī)構(gòu)均具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)

C.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，核實(shí)無誤后方可銷售

D.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)跟蹤核實(shí)藥品到貨情況

正確答案:B

答案解析:考查含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營管理。含麻黃堿類復(fù)方制劑可以零售，零售企業(yè)不可能具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)，因?yàn)檫@兩種藥品大部分只能批發(fā)，只有胰島素可以零售。