2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴重情節(jié)”的是（） 【單選題】

A.造成器官組織導致一般功能障礙

B.造成器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。選項A和B可認定為生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥 “對人體健康造成嚴重危害”，選項C中的“5人” 應該為“3人”，才既可認定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴重情節(jié)”，又可認定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴重”。 

2、根據(jù)《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，牽涉甲氨蝶呤案，以下不會被處以刑罰的是（）【單選題】

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.丙藥品批發(fā)企業(yè)

C.甲藥店

D.患者

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪。患者是被害人，不屬于共同犯罪。

3、從上述信息可以判斷“含麻黃堿類復方制劑藥品”應該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

4、應當依法按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪處罰的是（）【單選題】

A.趙某兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過罰款處罰 

B.王某兩年內(nèi)曾因酒駕而受過罰款處罰

C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的劣藥尚未銷售（貨值金額16萬元），并且尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”

D.為乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥提供原料藥的丙化工廠

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。注意選項A所涉及的行政處罰前提是與藥品安全有關，這容易成為命題點，2015年有綜合分析選擇題采用了這個命題思路。

5、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應（）【單選題】

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

正確答案:D

答案解析:考查假藥、劣藥的認定。是以非藥品（保健食品）冒充藥品，為假藥，答案為D。