2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有（）?！径噙x題】

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進(jìn)口”字樣

C. “企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案

D.“xx省專銷”字樣

正確答案:A、B、D

答案解析:藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有：不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“xx監(jiān)制”“xx總經(jīng)銷”“xx總代理”“印刷企業(yè)”“印刷批次”?？梢杂≈疲骸捌髽I(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）。 【單選題】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正確答案:A

答案解析:批發(fā)、零售企業(yè)相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

3、在全面深化行政審批制度改革工作中，國(guó)務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級(jí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項(xiàng)目有（）?！径噙x題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊(cè)審批

正確答案:A、C

答案解析:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥用輔料的注冊(cè)審批已經(jīng)取消，所以B項(xiàng)、D項(xiàng)不選。麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，A項(xiàng)、C項(xiàng)正確。

4、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強(qiáng)制措施是（）?！締芜x題】

A.查封、扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強(qiáng)制措施是查封、扣押財(cái)物。

5、不得在零售藥店銷售的是（）。【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:B

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開(kāi)架自選。

6、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:B

答案解析:非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

7、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）。 【單選題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

8、根據(jù)上述信息，關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

正確答案:C

答案解析:轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)可以是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

9、根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是（）。 【單選題】

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.警告，責(zé)令改正，并處2萬(wàn)元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”

D.處3萬(wàn)元以下罰款

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處3萬(wàn)元以下罰款：（1）未按照規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的；（2）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展調(diào)查的；（3）未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)價(jià)和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的；（4）變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的。

10、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。