2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、本案中，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究的行政責(zé)任為（）【單選題】

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款 

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任。根據(jù)情景“有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果”，這屬于情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)該給予十年資格罰，故答案為A。

2、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，應(yīng)界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關(guān)鍵在于識(shí)別關(guān)健詞。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員驗(yàn)收藥品時(shí)，以下行為不符合規(guī)定的是（）【單選題】

A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書加蓋其藥品檢驗(yàn)專用章原印章

B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書加蓋其質(zhì)毋管理專用章原印章

C.只允許供貨單位提供紙質(zhì)版檢驗(yàn)報(bào)告書

D.對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)證明文件逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗(yàn)收。其一，選項(xiàng)A和B是GSP附錄4藥品收貨與驗(yàn)收的內(nèi)容，這比考試指南正文的要求要詳細(xì)，但是對(duì)于最佳選擇題，并不超綱。其二，選項(xiàng)C原規(guī)定是 “檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式”，也就是電子版或紙質(zhì)版檢驗(yàn)報(bào)告書均可以，選項(xiàng)C過于絕對(duì)化。故答案為C。

4、醫(yī)療器械的目的不包括（）【單選題】

A.生命的支持或維持

B.妊娠控制

C.為醫(yī)療或診斷目的提供信息

D.一定用法用量下有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械的界定。選項(xiàng)D屬于藥品概念的核心內(nèi)容。

5、地芬諾酯的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)保存期限、麻醉藥品目錄以及藥品類易制毒化學(xué)品目錄。在題量減少為120題的情況下，每道題目考查的知識(shí)點(diǎn)肯定會(huì)增多，這道題目的命題形式將成為主流。

6、某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，應(yīng)界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關(guān)鍵在于識(shí)別關(guān)鍵詞。

7、國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)，但不列具體品種的藥品是（）【單選題】

A.中藥材 

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、藥品分類管理。

8、該中西藥復(fù)方制劑是（）【單選題】

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.特殊管理藥品

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告的媒體限制、乙類非處方藥的確定。由實(shí)例情況中“經(jīng)批準(zhǔn)可以在大眾媒介發(fā)布”，可知該藥品一定是非處方藥。非處方藥的中西藥復(fù)方制劑不可能是乙類非處方藥，也就一定是甲類非處方藥。故答案為B。

9、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限為自藥品有效期滿之日起不少于（）【單選題】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理、郵寄管理、儲(chǔ)存管理。

10、醫(yī)療器械召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回的依據(jù)是（）。【單選題】

A.啟動(dòng)召回的途徑不同

B.安全性不同

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.效果不同

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。醫(yī)療器械召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回的依據(jù)是啟動(dòng)召回的途徑不同。