2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據國家藥品監(jiān)督管理部門《關于啟用新版〈藥品 生產許可證〉和〈醫(yī)療機構制劑許可證〉的公告》， 《藥品生產許可證》編號中的大寫字母C表示（） 【單選題】

A.按藥品管理的體外診斷試劑

B.空心膠囊

C.特殊藥品

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產許可管理。分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。編碼方法：大寫字母用于歸類產品類型（包括藥品的類型和非藥品的類型），其中藥品的類型還需進一步以小寫字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫字母有H (化學藥）、Z (中成藥）、S (生物制品）、T (按藥品管理的體外診斷試劑）、Y (中藥飲片）、Q (醫(yī)用氣體）、 F (藥用輔料）、J (空心膠囊）、C (特殊藥品）、X (其他），并按此順序排列，小寫字母有A (原料藥）、 B (制劑）。藥品的類型字母H、Z、S、C之后，應緊接其原料藥、制劑屬性的小寫字母。

2、醫(yī)療機構對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用進行排名并予以內部公示的情況包括（）【多選題】

A.使用量

B.使用率

C.使用強度

D.市場占有率

正確答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌藥物應用的公示。市場占有率是企業(yè)關心的亊情，醫(yī)療機構關注的是抗菌藥物的合理使用。注意這也是縣級以上衛(wèi)生行政部門在本行政區(qū)域內對醫(yī)療機構公布的情況。

3、違反規(guī)定由審查廣告的藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號的，不受理申請的年限是（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:A

答案解析:考査藥品廣告的檢查。屬于違反規(guī)定撤銷藥品廣告批 準文號，犯罪人沒有詐騙動機，按藥品廣告批準文號有效期1年進行資格罰。故答案為A。 

4、關于保健食品目錄管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.保健食品原料目錄，由國家食品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布

B.允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國家食品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布

C.列入保健食品原料目錄的原料用于保健食品和其他食品生產

D.保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效

正確答案:C

答案解析:考查保健食品的生產經營管理。根據規(guī)定 “列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產，不得用于其他食品生產”，與選項C矛盾。故答案為C。 

5、第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取的是逐級分發(fā)形式，以下關于這種分發(fā)形式的說法正確的是（）【多選題】

A.疫苗生產企業(yè)只能按政府采購合同約定向省級及其指定的疾病預防控制機構供應第一類疫苗

B.任何情況下，有關疾病預防控制機構不可以直接將第一類疫苗分發(fā)至接種單位

C.省級疾病預防控制機構按使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到設區(qū)的市級或縣級疾病預防控制機構

D.縣級疾病預防控制機構按使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構，鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構再分發(fā)到村醫(yī)療衛(wèi)生機構

正確答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定義和分類、疫苗供應與銷售要求。其一，疫苗生產企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應按政府采購合同約定，向省級疾病預防控制機構或其指定的其他疾病預防控制機構供應笫一類疫苗，不得向其他單位或個人供應。選項A雖然為絕對化說法，但是意思正確。其二，第一類疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級分發(fā)形式，特殊情況時有關疾病預防控制機構可以直接將第一類疫苗分發(fā)至接種單位。選項B將“特殊情況”偷換概念為“任何情況”?！疤厥馇闆r”指傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應急接種措施，設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構可直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 選項C和D屬于逐級分發(fā)形式。

6、藥品商品名稱與藥品通用名稱，應當（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

正確答案:B

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

7、下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.《中國藥典》為法定藥品標準

B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得髙于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

正確答案:B

答案解析:考查藥品標準分類和效力。

8、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則查配伍禁忌，對（） 【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數量

正確答案:C

答案解析:考查處方審核。查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

9、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是（）【單選題】

A.國家一級保護野生藥材物種

B.己申請專利的中藥品種

C.對某一疾病在治療效果上取得重大突破性進展

D.對特定疾病有顯著療效的

正確答案:C

答案解析:考查中藥品種保護等級劃分。其一，中藥一級保護有一種情況是“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”，選項A是截取了部分內容，屬于偷換概念。其二，《中藥品種保護條例》不適用于申請專利的中藥品種，選項B錯誤。其三，選項C是對“對特定疾病有特殊療效”的解釋，為答案； 選項D屬于中藥二級保護品種。

10、屬于興奮劑中的麻醉止痛劑的有（）【多選題】

A.杜冷丁及其鹽類和衍生物

B.美沙酮及其鹽類和衍生物

C.海洛因及其鹽類和衍生物

D.噴他佐辛及其鹽類和衍生物

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查興奮劑的分類。