2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告死亡病例的時機(jī)是（）【單選題】

A.獲知時

B.發(fā)現(xiàn)時

C.獲知或發(fā)現(xiàn)時

D.收到時

正確答案:A

答案解析:考查藥品群體不良事件的報告和處罝、個例藥品不良反應(yīng)的報告和處罝。不同情況，不同報告時機(jī)，體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，因為“獲知”比“發(fā)現(xiàn)”的信息更容易獲取，這表明藥品生產(chǎn)企業(yè)需要投入更多的管理成本于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中。 比如藥品生產(chǎn)企業(yè)對待藥品群體不良事件也是在“獲知時”進(jìn)行報告。 

2、從上述信息可以判斷，以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑行為的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.跨省調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑量經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)成向市場銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法律責(zé)任

C.乙診所構(gòu)成從無證企業(yè)購入藥品

D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于無證生產(chǎn)藥品

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑，與無證生產(chǎn)有關(guān)的法律責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場銷售制劑的法律責(zé)任。 其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑跨省調(diào)劑、省內(nèi)特殊制劑調(diào)劑都是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，選項A說法是正確的。其二，甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是合法配制的，也就是制劑配制行為本身合法，選項D說法是錯誤的，為答案。選項B和C要特別注意強(qiáng)化相關(guān)規(guī)定。

3、某藥店銷售皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識) 和阿司匹林片劑，應(yīng)采用（）【單選題】

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的藥品陳列管理。此題也是以銷售形式考查陳列管理，并且考查的是具體的工作情景，注意將其還原為考點(diǎn)加以應(yīng)用。外用藥與其他藥品分開擺放，由外用藥品標(biāo)識可知皮炎平屬于外用藥，阿司匹林片劑屬于口服藥品，兩者要分開擺放，故答案為B。 

4、監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門將不再受理其他企業(yè)的申請事項包括（）【多選題】

A.生產(chǎn)申請

B.改變劑型申請

C.進(jìn)口申請

D.出口申請

正確答案:A、B、C

答案解析:考查新藥監(jiān)測期、藥品注冊申請。選項D不屬于藥品注冊申請范疇。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方的處罰機(jī)構(gòu)最低是（）【單選題】

A.縣級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任。