2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的說法，正確的有（）【多選題】

A.嚴(yán)禁未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人從事中藥飲片生產(chǎn)、中藥提取

B.嚴(yán)禁將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給非法窩點(diǎn)或藥農(nóng)

C.嚴(yán)禁購(gòu)買非法中藥飲片改換包裝標(biāo)簽的行為

D.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。注意選項(xiàng)C是改換包裝，選項(xiàng)D是分包裝，不是一個(gè)概念。

2、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)甲藥品可以采取的措施有（）【單選題】

A.査封、扣押甲藥品

B.加處罰款

C.劃撥存款、匯款

D.恢復(fù)原狀

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行。

3、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注 為“雙跨"，其中的“雙跨”是指（）【單選題】

A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑 

正確答案:A

答案解析:考查“雙跨”藥品的界定和依據(jù)。雙跨藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，只有選項(xiàng)A符合，并且這個(gè)選項(xiàng)是將雙跨的定義具體化了， 注意這種命題方法，比較新穎。故答案為A。

4、該藥品生產(chǎn)企業(yè)按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的藥品是（）【單選題】

A.阿奇霉素片劑

B.乙肝疫苗注射劑

C.參麥注射液

D.穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)。乙肝疫苗屬于生物制品，生物制品即使是已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)申請(qǐng)， 此時(shí)不是新藥，但是仍然要按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。 其余三種藥品是仿制藥申請(qǐng)。故答案為B。

5、麥角胺單方制劑屬于（）【單選題】

A.第一類易制毒化學(xué)品

B.第二類易制毒化學(xué)品

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.均不是

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種與分類。 注意其品種包含鹽類、原料藥及單方制劑，復(fù)方制劑不在品種范圍內(nèi)。