2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）【單選題】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及時(shí)

正確答案:A

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期。

2、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況備案的部門是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門

B.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。

3、根據(jù)上述信息，以下可以通過(guò)該技術(shù)手段進(jìn)行交易的藥品是【單選題】

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查處方審核處方外流、零售藥店不可零售的九大類藥品、必須憑處方銷售的十大類藥品。一定要注意兒科處方不可以處方外流，但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥；零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以使用的。

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及國(guó)家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用的人員包括（） 【多選題】

A.在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

B.在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

正確答案:A、B

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括（）【多選題】

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)甲終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)乙未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

C.藥店丙《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被撤銷的

D.不可抗力導(dǎo)致藥店丁《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷。其一，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是GSP認(rèn)證的前提，這可以從市批程序角度加深理解，選項(xiàng)B不在注銷范圍內(nèi)。其二，不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施， 才需要注銷，選項(xiàng)D偷換概念為“登記事項(xiàng)”。