2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、甲企業(yè)所申請(qǐng)的“中成藥乙”的中藥品種保護(hù)的等級(jí)和保護(hù)期分別為（）【單選題】

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種，20年

B.中藥二級(jí)保護(hù)品種，7年

C.中藥三級(jí)保護(hù)品種，10年

D.中藥四級(jí)保護(hù)品種，30年

正確答案:B

答案解析:考查中藥品種保護(hù)等級(jí)劃分。其一，中藥品種保護(hù)只有兩級(jí)，排除選項(xiàng)C和D。其二，“能突出中醫(yī)辨證施治、對(duì)癥下藥的理法特色，具有顯著臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)”屬于對(duì)特定疾病有顯著療效，故答案為B。

2、可待因含量小于或等于15mg的是（）【單選題】

A.雙氫可待因

B.含雙氫可待因復(fù)方制劑

C.含磷酸可待因口服液體制劑

D.含可待因復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。

3、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

C.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。

4、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是（） 【單選題】

A.具有髙級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理，抗菌藥物的購進(jìn)、使用及定期評(píng)估，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理使用。其一， 中級(jí)以上職稱醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方，選項(xiàng)A的說法錯(cuò)誤。其二，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的抗菌藥物調(diào)劑資格由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門授予，選項(xiàng)B的說法錯(cuò)誤。其三，特殊使用級(jí)抗菌藥物需要嚴(yán)格控制，不得在門診使用，需要會(huì)診使用，選項(xiàng)C的說法正確。其四，目錄細(xì)菌耐藥率超過40%時(shí)，需要慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；超過50%時(shí)，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；選項(xiàng)D是將細(xì)菌耐藥率40%和50%進(jìn)行合并，“不得經(jīng)驗(yàn)用藥”的說法有錯(cuò)誤。所以，答案為C。 

5、涉案乙肝疫苗應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.確定為假藥

B.按假藥論處

C.確定為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的界定。