2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方資格及處方管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)授予處方資格后，才可在本機構(gòu)開具麻醉和第一類精神藥品

B.第二類精神藥品沒有要求授予處方資格，但是限定必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可以開具處方

C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用專用處方為自己開具最大用記限度內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方

D.對不符合麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理規(guī)定的，處方調(diào)配人、核對人應(yīng)拒絕發(fā)藥 

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品處方資格及處方管理。麻醉藥品和第一類精神藥品不得為自己開具。

2、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，以下關(guān)于“十三五”期間國家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)“藥品質(zhì)量進一步提高”的說法，正確的是（）【多選題】

A.批準(zhǔn)上市的新藥以解決零售問題為導(dǎo)向，具有明顯的療效

B.批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致

C.分期分批對已上市的藥品進行質(zhì)量和療效一致性評價

D.2018年底前，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對所有已上市品種進行一致性評價

正確答案:B、C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)?！丁笆濉眹爰宜幤钒踩?guī)劃》對“藥品質(zhì)量進一步提高”發(fā)展指標(biāo)的規(guī)定是“批準(zhǔn)上市的新藥以解決臨床問題為導(dǎo)向，具有明顯的療效；批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質(zhì)量和療效一致性評價。2018年底前，完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1曰前批準(zhǔn)上市的289個化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價；鼓勵企業(yè)對其他已上市品種開展一致性評價?！笨梢姡x項A將“臨床問題”偷換概念為“零售問題”；選項D將一致性評價的范圍擴大了。故答案為BC。

3、丁物質(zhì)安全性評價需要遵循的規(guī)范是（）【單選題】

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。

4、根據(jù)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》 (國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系，并且屬于易制造毒品的原料的是（）【單選題】

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg)

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黃堿

正確答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分類、易制毒化學(xué)品的分類。其一，疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。而疫苗分為第一類疫苗、第 二類疫苗，故答案為D。

5、某藥店經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采取的措施是（）【單選題】

A.生馬錢子不得陳列

B.三氧化二砷不得陳列

C.生川烏不得陳列

D.生草烏不得陳列

正確答案:B

答案解析:考查毒性藥品的品種與分類、GSP中藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的陳列。毒性中藥品種不得陳列， 選項B是毒性西藥品種，沒有“不得陳列”的管理要求。