2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品監(jiān)督管理部門對銷售丁藥品的某藥店的處罰措施不包括（）【單選題】

A.沒收銷售的藥品

B.沒收銷售的違法所得

C.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款

D.撤銷藥品批準文號 

正確答案:D

答案解析:考查假藥的認定、單位承擔的假藥的行政責任。注意根據(jù)情景可以判斷藥品批準文號“京藥準字20100178” 將“國”字偷換為“京”字，也就是丁藥品沒有經(jīng)過批準，也就是丁藥品沒有藥品批準文 號，并且藥店在驗收環(huán)節(jié)應(yīng)該查出這樣的問題。故選項D為答案。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）【多選題】

A.藥品質(zhì)量檢驗管理的規(guī)定

B.藥品退貨的規(guī)定

C.藥學服務(wù)管理

D.處方藥銷售的管理

正確答案:C、D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理中的質(zhì)量管理制度。其一，檢驗不是經(jīng)營領(lǐng)域的職責，選項A排除。其二，零售環(huán)節(jié)除質(zhì)量原因外，一般不允許退貨，故選項B沒有必要。其三，零售環(huán)節(jié)側(cè)重合理用藥，故答案為CD。

3、2015年4月3日，甲藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過的行政許可程序及審批機構(gòu)分別是（）【單選題】

A.許可事項（經(jīng)營范圍）變更，國家藥品監(jiān)督管理部門

B.許可事項（經(jīng)營范圍）變更，省級藥品監(jiān)督管理部門

C.登記事項（經(jīng)營范圍）變更，國家藥品監(jiān)督管理部門

D.登記事項（經(jīng)營范圍）變更，省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考査麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批。匹莫林為第二類精神藥品。

4、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有（）【多選題】

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

C.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當回避

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品召回銷售與使用單位職責、主動召回、監(jiān)督管理和藥品召回分類。其一，銷售與使用單位有主動發(fā)現(xiàn)、被動發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患兩種情況， 被動發(fā)現(xiàn)時應(yīng)該協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，選項A說法正確。其二，主動召回中，藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品的時間：一、二和三級召回分別為24小時、48小時和72小時內(nèi)，選項B把時限總結(jié)為 “在規(guī)定時間內(nèi)”，說法正確。其三，國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回情況，選項C正確。其四，藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回，所以藥品生產(chǎn)企業(yè)不應(yīng)當回避，選項D錯誤。故答案為ABC。

5、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號）， 符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，以下說法錯誤的是（）【單選題】

A.僅提供藥學研究資料

B.僅提供非臨床安全性研究資料

C.免報藥效學研究及臨床試驗資料

D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

正確答案:D

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。 符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全性研究資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料。申請上市時由國家藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)給藥品批準文號。故答案為D。