2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人政府藥品監(jiān)督管理部門 

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

正確答案:D

答案解析:考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可管理、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可管理。

2、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規(guī)和規(guī)章中的中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定相關(guān)聯(lián)，才可以正確解答。

3、屬于第二類精神藥品的是（）【單選題】

A.麥角新堿

B.噴他佐辛

C.丁丙諾啡

D.地芬諾酯

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄。注意丁丙諾啡是第一類精神藥品，但是其特殊劑型“丁丙諾啡透皮貼劑”是第二類精神藥品，本章中列出的麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品品種要熟練理解。選項(xiàng)中的麥角新堿是藥品類易制毒化學(xué)品。 

4、列入精神藥品中第二類品種目錄的是（）【單選題】

A.苯丙胺

B.麥角胺

C.罌粟殼

D.麥角胺咖啡因片

正確答案:D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種、精神藥品目錄。選項(xiàng)A屬于興奮劑。

5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案 材料載明的要求配制中藥制劑的，處罰部門是（）【單選題】

A.中醫(yī)藥主管部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.商務(wù)部門

D.公安機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、 委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任。中藥飲片、制劑都屬于藥品質(zhì)量問(wèn)題，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

6、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購(gòu)銷要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.小包裝麻黃素僅限于教學(xué)、科研或醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用

C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對(duì)不允許發(fā)生購(gòu)銷行為

D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

正確答案:C

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷要求。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況， 可以進(jìn)行企業(yè)間調(diào)劑，在調(diào)劑后2日內(nèi)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)管理措施符合要求的有（）【多選題】

A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專業(yè)技術(shù)人員

B.經(jīng)疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上冷庫(kù)

C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)

D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)

正確答案:A、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理的要求，涉及了工作人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、收貨待驗(yàn)以及運(yùn)輸，綜合性很強(qiáng)。選項(xiàng)B之所以錯(cuò)誤， 是因?yàn)镚SP要求冷庫(kù)是兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)，批發(fā)企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)疫苗，可以儲(chǔ)存、配送疫苗；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，是因?yàn)楹吞厥夤芾硭幤返尿?yàn)收混淆了（冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)；特殊管理藥品應(yīng)在專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收）。

8、藥品批發(fā)企業(yè)乙審査首營(yíng)品種時(shí)，要注意對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為（）【單選題】

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.10年

正確答案:C

答案解析:考查GSP首營(yíng)品種審核、藥品批準(zhǔn)證明文件。

9、行政強(qiáng)制執(zhí)行的執(zhí)法主體是（）【單選題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執(zhí)法主體總結(jié)在一起，注意掌握。

10、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則?！芭浜厢t(yī)師”，醫(yī)師屬于藥師的同仁，“配合”等同于“協(xié)作”，所以答案是D