2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間國家藥品安全的發(fā)展目標包括（）【多選題】

A.監(jiān)測評價水平進一步提高

B.檢驗檢測能力得到增強

C.監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強

D.執(zhí)業(yè)藥師服務水平提高

正確答案:A、B、C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務。選項D將“顯著提高”偷換概念為“提高”。故答案為ABC。

2、申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟（）【單選題】

A.10日內(nèi)

B.15日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟時效。此題由2005年真題改編，題干沒變，但是答案已經(jīng)發(fā)生變化。原因是《行政訴訟法》經(jīng)過了修訂。

3、某藥品生產(chǎn)企業(yè)對某藥品抽檢不服，提出復驗，以下說法正確的有 （）【多選題】

A.藥品抽檢發(fā)生的費用由財政列支，復驗發(fā)生的費用由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔

B.自收到藥品抽檢結果之日起7日內(nèi)提出復驗申請

C.復驗樣品可以是原藥品檢驗機構同一樣品留樣，也可以是同品種、同批次藥品

D.復驗申請只能向原藥品檢驗所、原藥品檢驗所上一級藥品檢驗所或直接向中國食品藥品檢定研究院提出

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品抽查檢驗、復驗。其一，抽查檢驗費用由財政負責，復驗先由申請復驗當事人預付費用，最后責任是誰，誰來支付。選項A錯誤。其二，復驗樣品必須是原藥品檢驗機構同一樣品留樣。選項C錯誤。 

4、行政相對人認為行政機關設立的派出機構對外以該機關名義做出的具體行政行為侵害自己合法利益的，被申請人是（）【單選題】

A.共同做出具體行政行為的行政機關

B.委托的行政機關

C.批準機關

D.行政機關

正確答案:D

答案解析:考查行政復議被申請人的確定。

5、根據(jù)國務院全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批采取的行政管理方式是（） 【單選題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項。2017 年考試指南新增內(nèi)容，另一種命題方式是將題干和選項位置對調。

6、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理 危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，既屬于生產(chǎn)、銷售假藥認定為“其他特別嚴重情節(jié)”的情況，又屬于生產(chǎn)、銷售劣藥認定為“后果特別嚴重的”的情況的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售金額50萬元以上的

B.生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元，并從重處罰的

C.造成三人以上重傷的

D.根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等, 應當認定為情節(jié)特別嚴重的

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥的刑事責任認定。

7、進口分包裝藥品定期安全性更新報告提交的機構是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品不良反應監(jiān)測機構

C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構

正確答案:D

答案解析:考查藥品不良反應監(jiān)測監(jiān)督主體。定期安全性更新報告提交機構，誰最熟由誰管。國產(chǎn)藥品，本省層面最熟，應交給省級藥品不良反應監(jiān)測機構管理；進口藥品（包括進口分包裝藥品），國家層面最熟，應交給國家藥品不良反應監(jiān)測機構管理。故該題答案為D。 

8、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是（）【單選題】

A.醫(yī)療管理部門負責人的變更

B.藥劑科主任的變更

C.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡變更。《印鑒卡》一方面要控制采購、使用中的行為， 另一方面也要注意減少當事人變更成本，也就是列入的項目不應該變化過于頻繁。麻醉藥品處方審核資格藥師由本醫(yī)療機構授予，其功能是審核，不在于采購、使用，另外也比較容易變化，不宜列入《印鑒卡》變更項目。故答案為C。

9、有關行政笈議申請人和被申請人的說法，錯誤的是（） 【單選題】

A.行政機關不可能成為行政復議申請人

B.行政復議被申請人必須是享有行政執(zhí)法權的行政機關或法律法規(guī)授權的組織

C.申請人對行政機關的具體行政行為不服，可直接向該行政機關上一級申請行政復議

D.有權申請行政復議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續(xù)其權利的法人或組織可申請行政復議 

正確答案:A

答案解析:考查行政復議參加人。行政機關在作為行政管理對象時，可以作為機關法人成為申請人，選項A說法錯誤。 

10、藥品說明書的【有效期】可以表述為（）【單選題】

A.有效期至xxxx年xx月

B.xx個月

C.x個月

D.有效期至月

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【有效期】， 選項A為標簽有效期表示方法。