2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、屬于麻醉藥品的是 （）?！締芜x題】

A.γ-羥丁酸

B.嗎啡阿托品注射液

C.偽麻黃素

D.艾司唑侖

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種。

2、第一類(lèi)精神藥品處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期限為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查處方保存期限、儲(chǔ)存賬冊(cè)管理、疫苗記錄保存以及蛋白同化制劑處方保存。

3、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于（）【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法律淵源。關(guān)鍵詞為 “國(guó)務(wù)院令屬于行政法規(guī)，故答案為C。 

4、經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分類(lèi)和證件有效期。此題是將分類(lèi)考點(diǎn)內(nèi)嵌到了題干中，這在執(zhí)業(yè)藥師考試真題中是常見(jiàn)的命題形式。

5、中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）【單選題】

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.有效期

正確答案:A

答案解析:考查標(biāo)簽的定義和分類(lèi)。其一，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)，而中藥飲片屬于藥品，故選項(xiàng)A正確。其二，排除法，選項(xiàng) C不是必須的，因?yàn)闆](méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，不需要注明“批準(zhǔn)文號(hào)”，注意是“注明”，不是“印有”或“貼有”；鑒于中藥飲片的特點(diǎn)，有的中藥飲片沒(méi)有實(shí)施效期管理，選項(xiàng)D也不是必需項(xiàng)； 選項(xiàng)B這種說(shuō)法不存在。故答案為A。

6、關(guān)于甲企業(yè)、乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)銷(xiāo)售配送這些藥品的說(shuō)法，正確的是（）【單選題】

A.由甲企業(yè)將藥品送達(dá)乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址

B.由乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)自行提貨

C.在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下，由甲企業(yè)將藥品送達(dá)采購(gòu)方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址

D.丁企業(yè)委托第三方將藥品配送到所屬門(mén)店

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷(xiāo)售配送要求。 其一，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。其二，企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)的第二類(lèi)精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提，須由供貨企業(yè)將藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或購(gòu)買(mǎi)方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址。選項(xiàng)A說(shuō)法正確，選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤，選項(xiàng)C屬于企業(yè)間交易，政府不應(yīng)過(guò)于介入，說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。選項(xiàng)D中的丁企業(yè)必須由該企業(yè)直接配送，不能委托第三方配送，說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

7、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)采取的措施包括（）?！径噙x題】

A.立即停止使用

B.通知生產(chǎn)企業(yè)或其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修

C.經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械不得繼續(xù)使用

D.退給供貨商

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)療器械使用管理要求。和藥品一樣，有證據(jù)存在危害人體健康的證據(jù)，企業(yè)不能采取退回、銷(xiāo)毀等措施，否則有銷(xiāo)毀證據(jù)的嫌疑。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是 （）【單選題】

A.不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案

B.辦理經(jīng)營(yíng)備案

C.辦理經(jīng)營(yíng)許可

D.辦理經(jīng)營(yíng)注冊(cè)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理要求。持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售其醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案，其銷(xiāo)售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求。持有人委托開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)評(píng)估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷(xiāo)售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售過(guò)程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

9、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)（） 【單選題】

A.告知處方醫(yī)師，逑議其修改或者重新開(kāi)具處方

B.作好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng)

C.拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.向醫(yī)療保障部門(mén)報(bào)告，取消處方醫(yī)師處方權(quán)

正確答案:B

答案解析:考查處方審核。出現(xiàn)了處方醫(yī)師不同意修改處方， 這時(shí)要記錄分清楚責(zé)任，答案為B。 

10、藥品批發(fā)企業(yè)以下事項(xiàng)變動(dòng)，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）【多選題】

A.企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變化

C.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證

D.增加蛋白同化制劑經(jīng)營(yíng)品種

正確答案:B、D

答案解析:考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更。 其一，經(jīng)營(yíng)范圍注意特殊藥品疫苗、蛋白同化制劑、 肽類(lèi)激素。其二，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是GSP證書(shū)的前提條件。故答案為BD。