2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、該藥店直接向人民法院提出行政訴訟的時效為自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起（）。【單選題】

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)

正確答案:D

答案解析:考查行政復(fù)議的期限、行政訴訟的起訴和受理。此題對比了行政復(fù)議的一般時效、行政訴訟的一般時效。

2、2018年版《國家基本藥物目錄》的適用范圍是（）?！締芜x題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。2009年至今，我國先后公布了2009年、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。2009年目錄主要針對基層，后來的目錄針對的是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故答案為D。

3、根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施有關(guān)事項的公告》（2019年第103號），自2019年12月1日起，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行藥品上市許可持有人義務(wù)，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的藥品上市許可持有人包括（）?！径噙x題】

A.持有藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的企業(yè)

B.持有藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的藥品研制機(jī)構(gòu)

C.剛剛開辦并正在申請藥品上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.首次申請藥品上市的藥品研制機(jī)構(gòu)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。選項C和選項D均沒有《藥品注冊證書》，不屬于藥品上市許可持有人。故答案為AB。

4、基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。

5、負(fù)責(zé)促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是（）?！締芜x題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。

6、上述表格中的藥品遴選的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.省級醫(yī)療保障局

D.省級藥品監(jiān)督管理局

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的制定?！秶裔t(yī)療保險藥品目錄》已經(jīng)全部由國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，省級醫(yī)療保障局限于制定民族藥、部分中藥飲片、醫(yī)院制劑醫(yī)療保險目錄。故答案為A。

7、根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位是（）?！締芜x題】

A.消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

B.指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C.提高藥品經(jīng)營效益與社會效益

D.加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)。此題題干受啟發(fā)于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的一個課題“我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位及法律制度設(shè)計”。故答案為B。

8、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門是（）。【單選題】

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)療保障部門主管醫(yī)療保險藥品目錄準(zhǔn)入、價格制定、采購、醫(yī)療保險基金、查處騙保等權(quán)限。

9、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括（）。【單選題】

A.堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)

B.堅持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定原則。醫(yī)療保險目錄調(diào)整是專家評審制，不是備案制。故答案為C。

10、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》，按照有關(guān)規(guī)定限于特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用并由所在省醫(yī)療保險基金按規(guī)定支付的是（）?！締芜x題】

A.甲類目錄西藥和中成藥

B.乙類目錄西藥和中成藥

C.支付范圍內(nèi)的中藥飲片

D.支付范圍內(nèi)的治療性醫(yī)院制劑

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。醫(yī)院制劑只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制使用，多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間會存在一樣的醫(yī)院制劑，這些制劑可以由所在省醫(yī)療保險基金支付。故答案為D。