2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、不能納入國家基本藥物目錄和醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.主要用于滋補保健作用，易溢用的中藥飲片

C.獨家生產(chǎn)的化學(xué)藥品（急救、搶救除外）

D.中成藥

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。將“獨家生產(chǎn)的品種”具體化為“獨家生產(chǎn)的化學(xué)藥品”。選項B解題的關(guān)鍵詞是“滋補”。故答案為B。

2、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品納入的保險目錄是（）。【單選題】

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。規(guī)律是“甲低乙高”，甲類目錄價格低，乙類目錄價格高。

3、市場監(jiān)管部門負責(zé)（）?！締芜x題】

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進行藥品價格監(jiān)督檢查

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品價格管理的事項放在一塊考查，方便大家進行區(qū)分。首先，分析選項，選項B和現(xiàn)在藥品價格改革的方向相悖，現(xiàn)在的藥品價格形成機制是以市場為主導(dǎo)的。其次，市場監(jiān)督管理部門重在對市場交易行為進行監(jiān)督管理，藥品價格也是行為之一，但是其權(quán)限僅限于“監(jiān)督檢查”，答案為D。

4、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

5、2020年，我國發(fā)生了新冠肺炎（新型冠狀病毒感染肺炎）疫情?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在疫情期間，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》，可以緊急調(diào)用的藥品有（）?！径噙x題】

A.中央級藥品儲備

B.地方級藥品儲備

C.國有企業(yè)藥品庫存

D.地方所有企業(yè)藥品庫存

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品儲備與供應(yīng)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。故答案為AB。

6、根據(jù)行政處罰法的規(guī)定，當(dāng)事人要求聽證的，提出的時間是在行政機關(guān)告知后（）。【單選題】

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。此題對比了聽證程序、經(jīng)過行政復(fù)議的行政訴訟的時限。

7、2018年，趙某取得了國家規(guī)定的中藥學(xué)專業(yè)高級職稱，受聘于某藥店。他準備參加2019年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，他可以參加的考試類別和成績有效期分別為（）?！締芜x題】

A.藥學(xué)類免試兩科，2019年至2022年

B.中藥學(xué)類免試兩科，2019年至2022年

C.藥學(xué)類免試兩科，2019年至2020年

D.中藥學(xué)類免試兩科，2019年至2020年

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》第4條，按照國家有關(guān)規(guī)定取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在中藥學(xué)崗位工作的，可免試中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試。另外，第5條規(guī)定，免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。也即免試兩科人員不允許跨專業(yè)考試，中藥學(xué)專業(yè)高級職稱只能參加中藥學(xué)免試兩科，成績有效期為2年，也就是2019年、2020年通過兩科考試即算合格。故答案為D。

8、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)。選項A與此規(guī)定不一致。故答案為A。

9、根據(jù)法律層級，屬于部門規(guī)章的是（）?！締芜x題】

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院第709號令）

B.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）

C.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）

D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)〔2016〕31號）

正確答案:B

答案解析:考查法的淵源和效力、藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。題干中的部門規(guī)章中的“部門”是國務(wù)院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)。選項A是國務(wù)院，屬于行政法規(guī)。選項B在文件發(fā)布當(dāng)年屬于國務(wù)院具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，屬于部門規(guī)章。選項C屬于中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的政策文件。選項D屬于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布的政策文件。故答案為B。

10、上述表格中的“甲”“乙”的涵義是（）?！締芜x題】

A.醫(yī)療保險甲類藥品目錄、乙類藥品目錄

B.甲類非處方藥，乙類非處方藥

C.基本藥物甲類藥品目錄、乙類藥品目錄

D.短缺藥品甲類藥品目錄、乙類藥品目錄

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類。醫(yī)保藥品目錄的西藥和中成藥分為甲類和乙類目錄，另外非處方藥也分甲類和乙類，但是基本藥物、短缺藥品、抗菌藥物沒有這種分類。故答案為A。