2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障局，可以增加

B.省級醫(yī)療保障部門，可以增加

C.國家醫(yī)療保障局，不得增加

D.省級醫(yī)療保障部門，不得增加

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定和調(diào)整?！夺t(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經(jīng)專家評審產(chǎn)生的。對于其他有國家或地方標準的中藥飲片，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當?shù)氐幕鹭摀芰坝盟幮枨螅?jīng)相應的專家評審程序納入本?。▍^(qū)、市）基金支付范圍，但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。故答案為C。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。故答案為D

3、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）?！締芜x題】

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:C

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。本題屬于依法處理查封的財物，這屬于行政強制執(zhí)行。故答案為C。

4、既不在執(zhí)業(yè)藥師不予注冊，也不在執(zhí)業(yè)藥師注冊后注銷注冊范圍內(nèi)的藥品安全法律責任為（）?！締芜x題】

A.行政處分

B.行政處罰

C.民事責任

D.刑事責任

正確答案:C

答案解析:考查注冊管理要求、藥品安全法律責任的分類。其一，不予注冊包括了刑事處罰（刑事責任）、行政處罰（取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分），但是要注意“不具備完全民事行為能力”與“民事責任”是兩個不同的概念。注銷注冊包括了刑事處罰（刑事責任）、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（行政處罰）、開除行政處分。其二，民事責任主要是民事主體之間的關(guān)系，而執(zhí)業(yè)藥師注冊主要是省級藥品監(jiān)督管理局與執(zhí)業(yè)藥師之間的行政關(guān)系。故答案為C。

5、關(guān)于行政處罰的決定及程序的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰

B.當事人要求聽證的，行政機關(guān)應當組織聽證后，才能作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰

C.當事人不承擔行政機關(guān)組織聽證的費用

D.簡易程序先做處罰決定后備案，一般程序先案后做處罰決定

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其一，注意選項B的意思是“行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利”的另一種說法，意思沒有變化。其二，選項D比較了簡易程序、一般程序，說法正確。故答案為ABCD。

6、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用

C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品使用政策與改革措施。通過與原研藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥可以相互替代，并且按相同標準使用。選項C說法與此不一致。假設選項C正確，那對醫(yī)療保險基金是不利的，仿制藥供應保障及使用政策目標之一就是節(jié)省醫(yī)療保險基金。故答案為C。

7、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品及其有關(guān)材料，可以采取的措施有（）。【多選題】

A.查封營業(yè)場所

B.扣押可能危害人體健康的藥品

C.查封儲存藥品的倉庫

D.拍賣被查封的倉庫

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政強制措施的種類。根據(jù)《藥品管理法》第100條第2款規(guī)定“對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定”。選項A、選項B和選項C符合此規(guī)定及行政強制措施的種類，選項D屬于行政強制執(zhí)行。故答案為ABC。

8、只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是（）。【單選題】

A.警告

B.拘留

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。拘留屬于限制人身自由，只由公安機關(guān)執(zhí)行。故答案為B。

9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于短缺藥品管理政策的說法，正確的有（）。【多選題】

A.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應當按照規(guī)定經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.對短缺藥品，國務院可以限制或者禁止進口

C.必要時，國務院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)價格干預和擴大進口等措施，保障藥品供應

D.國家實行短缺藥品清單管理制度

正確答案:C、D

答案解析:考查藥品儲備與供應政策與改革措施。其一，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應當按照規(guī)定向國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。注意選項A部門只有國家藥品監(jiān)督管理局，管理方式是“批準”。其二，對短缺藥品，國務院可以限制或者禁止出口。選項B為“進口”。進口可以減少短缺，不會限制或禁止。故答案為CD。

10、不屬于行政處罰的適用條件的是（）?！締芜x題】

A.必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B.行政相對人具有責任能力

C.行政相對人的行為依法應當受到處罰

D.違法行為未超過3年

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰。選項D的追究時效和此規(guī)定不一致。故答案為D。