2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)上述信息及《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，余某受到的行政處罰不包括（）?！締芜x題】

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊》

B.個人不良信息由甲省人力資源社會保障部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.余某的“掛證”行為將被公示

D.余某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，個人不良信息由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，可見選項B說法錯誤。故答案為B。

2、關(guān)于行政復(fù)議申請人和被申請人的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政機關(guān)不可能成為行政復(fù)議申請人

B.行政復(fù)議被申請人必須是享有行政執(zhí)法權(quán)的行政機關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織

C.申請人對行政機關(guān)的具體行政行為不服，可直接向該行政機關(guān)上一級申請行政復(fù)議

D.有權(quán)申請行政復(fù)議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續(xù)其權(quán)利的法人或組織可申請行政復(fù)議

正確答案:A

答案解析:考查行政復(fù)議的申請。行政機關(guān)在作為行政管理對象時，可以作為機關(guān)法人成為申請人，選項A說法錯誤。故答案為A。

3、行政機關(guān)不需要聽證程序，需要進行立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書等行政處罰一般程序的是（）。【單選題】

A.暫扣許可證

B.警告

C.扣押違法藥品

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項C屬于行政強制措施，首先排除。本題是一般程序，是簡易程序和聽證程序以外的行政處罰，只進行一般程序。選項A雖然考試指南沒有明確列明，但是也屬于行政處罰，并且不進行聽證程序，也就是只進行一般程序。故答案為A。

4、針對“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》”申請《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰是（）。【單選題】

A.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負責(zé)人直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動

D.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。本題的關(guān)鍵點是“許可”，故答案為A。

5、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》。該法第二十二條的相關(guān)條款規(guī)定“疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”。這一法律適用體現(xiàn)（）。【單選題】

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則

正確答案:D

答案解析:考查設(shè)定和實施行政許可的原則。此題是考查閱讀理解能力，題干的意思是藥品委托生產(chǎn)的行政許可由全國人大授權(quán)，符合行政許可法定原則，也就是“設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序”。故答案為D。

6、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品及其有關(guān)材料，可以采取的措施有（）?！径噙x題】

A.查封營業(yè)場所

B.扣押可能危害人體健康的藥品

C.查封儲存藥品的倉庫

D.拍賣被查封的倉庫

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政強制措施的種類。根據(jù)《藥品管理法》第100條第2款規(guī)定“對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定”。選項A、選項B和選項C符合此規(guī)定及行政強制措施的種類，選項D屬于行政強制執(zhí)行。故答案為ABC。

7、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國家基本藥物目錄的調(diào)整，說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.當(dāng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求發(fā)生變化時，可以調(diào)整國家基本藥物目錄

B.當(dāng)某藥品存在嚴重不良反應(yīng)被評價不適宜作為國家基本藥物時，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄

C.當(dāng)某基本藥物國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消時，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄

D.當(dāng)香港某企業(yè)生產(chǎn)的某藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。一般不良反應(yīng)是正常的，不會從國家基本藥物目錄中調(diào)出，只有嚴重不良反應(yīng)的才有可能調(diào)出。選項D說法錯誤。故答案為D。

8、2016年7月，張某取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷后，第一次參加工作到某醫(yī)療機構(gòu)藥劑科工作，他最早可以參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考的年份是（）?！締芜x題】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第9條，取得藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年，才可以報考執(zhí)業(yè)藥師。由于張某是第一次參加工作，工作年限計算方法是從畢業(yè)時間（2016年7月）開始算，3年后，也就是2019年7月開始就可以報考。故答案為B。

9、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認為行政機關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是（）?！締芜x題】

A.乙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟

B.甲認為《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟

C.丙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟

D.丁對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍。其一，行政許可（選項A）、行政處罰（選項C）、行政強制（選項D）不服均可以進行行政訴訟。其二，行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令（選項B），人民法院不受理行政訴訟。

10、藥品上市許可持有人負責(zé)的藥品安全風(fēng)險管理的環(huán)節(jié)是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應(yīng)、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任。