2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)（2019）46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是（）。【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的職責。國家市場監(jiān)督管理總局不只是整合了執(zhí)法隊伍，還整合了投訴電話，現(xiàn)在藥品投訴電話為12315，和普通消費品投訴是一個電話號碼。故答案為B。

2、根據(jù)《國務院關(guān)于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、《健康中國行動組織實施和考核方案》（國辦發(fā)〔2019〕32號）、《健康中國行動（2019—2030年）》，關(guān)于健康中國行動的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行?/p>

C.加快推動從以人民健康為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

D.加快推動從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

正確答案:A

答案解析:考查健康中國戰(zhàn)略的目標和任務。理解“加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹边@句話的關(guān)鍵是聯(lián)系實際生活，現(xiàn)在醫(yī)療體系主要是以治病為中心，長遠目標是以健康為中心。故答案為A。

3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在企業(yè)內(nèi)負責的工作不包括（）?！締芜x題】

A.藥品管理

B.處方審核和調(diào)配

C.合理用藥指導

D.藥品銷售

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責。執(zhí)業(yè)藥師的職責是藥學專業(yè)化服務，不是銷售藥品。故答案為D。

4、負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊管理要求。注冊方面，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國注冊管理，省級藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊管理。

5、關(guān)于醫(yī)療保險支付標準確定的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標準

B.談判藥品實行全國統(tǒng)一的支付標準，其“備注”規(guī)定該藥品的限定支付范圍、規(guī)格及支付標準

C.協(xié)議有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門將根據(jù)原研藥價格水平調(diào)整同通用名藥物（仿制藥）的支付標準，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購范圍

D.如出現(xiàn)國家重大政策調(diào)整或藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標準的，國家醫(yī)療保障局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行通知

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。醫(yī)療保險基金的原則是節(jié)省基金，保證基金安全。因此，通過一致性評價的仿制藥與原研藥，支付標準傾向于價格更低的通過一致性評價的仿制藥作為支付標準。選項C與此矛盾。原規(guī)定是“協(xié)議有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標準，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購范圍”。故答案為C。

6、自2009年以來，我國完善藥品供應保障制度的政策主要是（）。【單選題】

A.國家用于調(diào)整和規(guī)范藥品儲備制度和應急供應機制，提高藥品供應保障能力的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范

B.國家制定的與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等全品種、全過程有關(guān)的，用于保障藥品安全、有效、可及相關(guān)的監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和措施

C.國家用于調(diào)整和規(guī)范基本藥物制度的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范

D.國家用于調(diào)整和規(guī)范醫(yī)療保險藥品集中采購的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范

正確答案:B

答案解析:考查建立健全藥品供應保障制度總體要求。選項A是狹義的藥品供應保障制度，選項B是廣義的藥品供應保障制度。2009年新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來，主要是頒布廣義上的藥品供應保障制度政策文件。故答案為B。

7、在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是（）?！締芜x題】

A.公安機關(guān)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.商務部

正確答案:A

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局與國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規(guī)劃、藥品犯罪案件法條的相關(guān)規(guī)定。

8、使用醫(yī)保藥品目錄“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用（）?！締芜x題】

A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

C.由個人賬戶支付或個人自付

D.由國家財政免費支付

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費錢的，管的越嚴。本題“甲類目錄”藥品價格相對偏低，按基本醫(yī)療保險規(guī)定支付，故答案為A。

9、屬于我國基本藥物制度政策手段和目標的有（）?！径噙x題】

A.以提高基本藥物可及性為手段，達到保證群眾基本用藥需求的目的

B.以維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益為手段，達到促進社會公平正義的目的

C.以改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機制為手段，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.以規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為為手段，促進藥品降價，減輕群眾負擔

正確答案:A、B、C

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。注意基本藥物的遴選原則，是價格合理，而不是價格降低，所以選項D錯誤。故答案為ABC。

10、可以定性為“未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”情節(jié)嚴重違法行為的是（）?！締芜x題】

A.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后申請經(jīng)營許可

B.申請經(jīng)營許可后未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師

C.申請經(jīng)營許可后買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和執(zhí)業(yè)藥師掛證

D.申請經(jīng)營許可后執(zhí)業(yè)藥師不按規(guī)定調(diào)配藥品

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。其一，選項B、選項C和選項D都屬于不按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營，選項B是沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，選項C配備的是不在崗執(zhí)業(yè)藥師，前者處罰較輕，后者較重。選項D屬于不按GSP要求調(diào)配藥品。故答案為C。