2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，不需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

C.與已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法一致的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.經(jīng)審評(píng)可評(píng)估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

正確答案:B

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。其他藥品，必要時(shí)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。故答案為B。

2、持有人委托銷(xiāo)售制度屬于（）。【單選題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產(chǎn)政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄?，“生產(chǎn)”屬于生產(chǎn)，“委托銷(xiāo)售”屬于流通。

3、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的機(jī)構(gòu)是（）。【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.商務(wù)部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。注冊(cè)方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)注冊(cè)管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)管理。

4、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于（）。【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德。審題注意“平等對(duì)待患者”，這等同于“一視同仁”，所以答案是B。

5、覆蓋城鄉(xiāng)全體居民、公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求的醫(yī)療保險(xiǎn)是（）?！締芜x題】

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

B.醫(yī)療互助

C.醫(yī)療救助

D.商業(yè)健康保險(xiǎn)

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“基本醫(yī)療需求”，滿(mǎn)足這種需求的是基本醫(yī)療保險(xiǎn)。故答案為D。

6、行政強(qiáng)制執(zhí)行的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。行政強(qiáng)制執(zhí)行指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。故答案為B。

7、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位的（）?！締芜x題】

A.注冊(cè)有效期不變

B.注冊(cè)有效期為2年

C.注冊(cè)有效期為3年

D.注冊(cè)有效期重新計(jì)算

正確答案:A

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。注意變更注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經(jīng)用掉的時(shí)間。而延續(xù)注冊(cè)時(shí)，則是一個(gè)新的注冊(cè)周期，注冊(cè)有效期重新計(jì)算，為5年。

8、2016年7月，張某取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷后，第一次參加工作到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科工作，他最早可以參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)考的年份是（）。【單選題】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第9條，取得藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)3年，才可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。由于張某是第一次參加工作，工作年限計(jì)算方法是從畢業(yè)時(shí)間（2016年7月）開(kāi)始算，3年后，也就是2019年7月開(kāi)始就可以報(bào)考。故答案為B。

9、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的部門(mén)是（）。【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理。藥品的管理由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

10、如果上述表格中的“麝香通心滴丸”屬于國(guó)家基本藥物，以下關(guān)于該藥品及使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.“麝香通心滴丸”中的“麝香”是人工的

B.“麝香通心滴丸”先由患者自付，再按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

C.“麝香通心滴丸”由執(zhí)業(yè)中醫(yī)師開(kāi)具處方按說(shuō)明書(shū)限定適應(yīng)癥用藥可以由醫(yī)療保險(xiǎn)支付

D.“麝香通心滴丸”價(jià)格相比同類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)甲類(lèi)藥品偏高

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理、醫(yī)保藥品使用費(fèi)用的支付原則、醫(yī)保藥品目錄的分類(lèi)。其一，根據(jù)醫(yī)保藥品目錄的相關(guān)規(guī)定，中成藥部分藥品處方中含有的“麝香”是指人工麝香。根據(jù)基本藥物目錄的相關(guān)規(guī)定，中成藥成分中的“麝香”為人工麝香。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，根據(jù)表格，“麝香通心滴丸”屬于乙類(lèi)藥品，價(jià)格相比同類(lèi)甲類(lèi)藥品偏高，患者先自付，再按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。選項(xiàng)B和選項(xiàng)D說(shuō)法正確。其三，根據(jù)表格，“麝香通心滴丸”沒(méi)有限適應(yīng)癥，選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。