2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、需要由執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的證件是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

C.執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信信息

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、注冊(cè)管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)和上崗證件是《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，故答案為B。

2、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“審評(píng)”，選項(xiàng)B涉及審評(píng)職責(zé)，故答案為B。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款”的違法行為是（）?！締芜x題】

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.違反規(guī)定聘用人員

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。本題本質(zhì)是語(yǔ)文題，分析題干意思，可以確定答案。故答案為D。

4、根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號(hào)），在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過(guò)批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口的藥品包括（）?！径噙x題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.用于放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過(guò)批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。故答案為ABC。

5、采用準(zhǔn)入法，列出的品種只包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是（）?！締芜x題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。其一，選項(xiàng)B和選項(xiàng)D屬于不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品，排除。其二，西藥、中成藥、中藥飲片現(xiàn)在都是準(zhǔn)入法列入醫(yī)保藥品目錄，區(qū)別是西藥、中成藥只有準(zhǔn)予支付目錄，而中藥飲片有兩部分，部分是準(zhǔn)予支付目錄，另一部分是不予支付目錄。

6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》

C.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策

D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向省級(jí)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。這里的“當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門”一般是縣級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門。故答案為D。

7、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補(bǔ)

C.優(yōu)先調(diào)入國(guó)家基本藥物目錄

D.重點(diǎn)調(diào)出國(guó)家基本藥物目錄

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語(yǔ)文水平，根據(jù)字面意思可以快速找到答案。答案為C。

8、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)做出行政處罰決定的是（）?！締芜x題】

A.50元以下罰款

B.1000元以下罰款

C.50元以上罰款

D.1000元以上罰款

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。

9、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說(shuō)法，正確的有（）。【多選題】

A.對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布

B.對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，國(guó)家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以組織省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體落實(shí)核實(shí)結(jié)果應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認(rèn)后按要求報(bào)中國(guó)食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級(jí)藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織核實(shí)。涉及外省不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實(shí)?？梢?jiàn)，負(fù)責(zé)組織核實(shí)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要是抽查檢驗(yàn)不合格的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，這不一定是生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ABC。

10、負(fù)責(zé)促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用的部門是（）?！締芜x題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。