2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》。該法第二十二條的相關條款規(guī)定“疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準”。這一法律適用體現(xiàn)（）?！締芜x題】

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則

正確答案:D

答案解析:考查設定和實施行政許可的原則。此題是考查閱讀理解能力，題干的意思是藥品委托生產(chǎn)的行政許可由全國人大授權，符合行政許可法定原則，也就是“設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序”。故答案為D。

2、可以規(guī)定應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形的機構為（）?！締芜x題】

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。國家基本藥物工作委員會的職責經(jīng)常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄考慮的其他因素、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形，都是由國家基本藥物工作委員會負責制定。

3、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊單位與實際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括（）?！締芜x題】

A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)?？梢姡皰熳C”的執(zhí)業(yè)藥師能不能再次注冊，關鍵看這種不良信息有沒有被撤銷，也就是選項D的說法本身是有問題的。故答案為D。

4、省級藥品監(jiān)督管理部門負責的藥品管理事項是（）。【單選題】

A.制定食品安全監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰

正確答案:C

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責劃分。其一，食品安全標準由衛(wèi)生健康部門負責，保健食品注冊備案工作由市場監(jiān)督管理部門負責，藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)不負責食品安全監(jiān)督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監(jiān)督管理局負責藥品研制，省級藥品監(jiān)督管理局負責藥品生產(chǎn)、批發(fā)，市縣兩級市場監(jiān)督管理局負責藥品零售、使用。這是所有藥品監(jiān)督管理分工的規(guī)律。

5、案例情景中所指的“加處罰款”屬于（）?！締芜x題】

A.行政強制措施

B.行政強制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

正確答案:B

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。罰款是行政處罰，加處罰款是行政強制執(zhí)行。故答案為B。

6、可以規(guī)定藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況的機構為（）?！締芜x題】

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。國家基本藥物工作委員會的職責經(jīng)常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄考慮的其他因素、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形，都是由國家基本藥物工作委員會負責制定。

7、“執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于（）。【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德。審題注意關鍵詞“配合醫(yī)師”，醫(yī)師屬于藥師的同仁，“配合”等同于“協(xié)作”，所以答案是D。

8、在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是（）。【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術機構的職責。負責藥品注冊現(xiàn)場檢查工作的是食品藥品審核查驗中心。答案為A。

9、根據(jù)《關于印發(fā)的通知》，按照有關規(guī)定限于特定醫(yī)療機構使用并由所在省醫(yī)療保險基金按規(guī)定支付的是（）?！締芜x題】

A.甲類目錄西藥和中成藥

B.乙類目錄西藥和中成藥

C.支付范圍內(nèi)的中藥飲片

D.支付范圍內(nèi)的治療性醫(yī)院制劑

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。醫(yī)院制劑只能在醫(yī)療機構內(nèi)配制使用，多個醫(yī)療機構之間會存在一樣的醫(yī)院制劑，這些制劑可以由所在省醫(yī)療保險基金支付。故答案為D。

10、下列與國務院相關的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是（）?！締芜x題】

A.國務院部門的規(guī)定

B.國務院的規(guī)定

C.國務院各部、委會員制定的規(guī)章

D.國務院頒布的行政法規(guī)

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的范圍。附帶行政復議的抽象行政行為對于國務院來說，主要限于所屬部門的規(guī)定。故答案為A。