2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、執(zhí)業(yè)藥師辦理延續(xù)注冊后（）?！締芜x題】

A.注冊有效期不變

B.注冊有效期為2年

C.注冊有效期為3年

D.注冊有效期重新計算

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意變更注冊時，注冊有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經(jīng)用掉的時間。而延續(xù)注冊時，則是一個新的注冊周期，注冊有效期重新計算，為5年。

2、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》。該法第二十二條的相關(guān)條款規(guī)定“疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”。這一法律適用體現(xiàn)（）?！締芜x題】

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達(dá)時間的原則

D.行政許可法定原則

正確答案:D

答案解析:考查設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則。此題是考查閱讀理解能力，題干的意思是藥品委托生產(chǎn)的行政許可由全國人大授權(quán)，符合行政許可法定原則，也就是“設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序”。故答案為D。

3、藥品注冊審評屬于藥品安全風(fēng)險管理的環(huán)節(jié)是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應(yīng)、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任。

4、采用準(zhǔn)入法，列出的品種只包括基本醫(yī)療保險基金予以支付的是（）?！締芜x題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。其一，選項(xiàng)B和選項(xiàng)D屬于不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品，排除。其二，西藥、中成藥、中藥飲片現(xiàn)在都是準(zhǔn)入法列入醫(yī)保藥品目錄，區(qū)別是西藥、中成藥只有準(zhǔn)予支付目錄，而中藥飲片有兩部分，部分是準(zhǔn)予支付目錄，另一部分是不予支付目錄。

5、行政強(qiáng)制執(zhí)行的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。行政強(qiáng)制執(zhí)行指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。故答案為B。

6、2018年版《國家基本藥物目錄》的適用范圍是（）?！締芜x題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。2009年至今，我國先后公布了2009年、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。2009年目錄主要針對基層，后來的目錄針對的是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故答案為D。

7、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成（）?！締芜x題】

A.采購信息

B.銷售信息

C.管理信息

D.誠信信息

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。由題干的政策文件名稱，可以推斷出答案為D，注意這種解題技巧。故答案為D。

8、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)A說法錯誤，選項(xiàng)D說法正確。其二，首次注冊在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，還應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明?？梢?，首次注冊并沒有以繼續(xù)教育學(xué)分證明為前提，選項(xiàng)B說法錯誤。另外，選項(xiàng)C沒有相關(guān)規(guī)定。故答案為D。

9、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品納入的保險目錄是（）?！締芜x題】

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。規(guī)律是“甲低乙高”，甲類目錄價格低，乙類目錄價格高。

10、使用醫(yī)保藥品目錄“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用（）?！締芜x題】

A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

C.由個人賬戶支付或個人自付

D.由國家財政免費(fèi)支付

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費(fèi)錢的，管的越嚴(yán)。本題“甲類目錄”藥品價格相對偏低，按基本醫(yī)療保險規(guī)定支付，故答案為A。