2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，關(guān)于某藥店申請定點醫(yī)藥機構(gòu)過程中涉及事項的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.該藥店如實提供服務(wù)范圍、服務(wù)規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)特色、價格收費等方面的材料，配合做好經(jīng)辦機構(gòu)評估工作

B.該藥店發(fā)現(xiàn)所在地定點醫(yī)藥機構(gòu)所需具備條件包括了醫(yī)藥機構(gòu)規(guī)劃布局、服務(wù)能力、內(nèi)部管理、財務(wù)管理、信息系統(tǒng)等方面的內(nèi)容

C.該藥店所簽訂的定點零售藥店服務(wù)協(xié)議內(nèi)容有服務(wù)人群、服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、費用結(jié)算、違約處理等

D.該藥店在醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)籌考慮各種因素基礎(chǔ)上，被強制要求成為定點零售藥店

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理。經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)評估結(jié)果，統(tǒng)籌考慮醫(yī)藥服務(wù)資源配置、服務(wù)能力和特色、醫(yī)療保險基金的支撐能力和信息系統(tǒng)建設(shè)以及參保人員就醫(yī)意向等因素，與醫(yī)藥機構(gòu)平等溝通、協(xié)商談判。要根據(jù)“公平、公正、公開”的原則，鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)在質(zhì)量、價格、費用等方面進行競爭，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議?？梢?，定點零售藥店是平等溝通、協(xié)商談判的結(jié)果，另外加入定點零售藥店可以提高銷售額，藥店都想成為定點，需要優(yōu)中選優(yōu)，沒有必要強制。故答案為D。

2、制定醫(yī)療保險相關(guān)部門規(guī)章并組織實施的部門是（）。【單選題】

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.人力資源和社會保障部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。其醫(yī)療保障部門管理醫(yī)療保險，且屬于國務(wù)院直屬機構(gòu)，有制定部門規(guī)章的權(quán)限。故答案為B。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前延續(xù)注冊的時限分別為（）。【單選題】

A.3年，3個月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3個月

正確答案:B

答案解析:考查注冊管理要求?！秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第16條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請”。故答案為B。

4、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括（）。【多選題】

A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度

B.藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度

C.出廠與上市雙放行制度

D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā吩谒幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，如持有人委托生產(chǎn)銷售制度、藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度、出廠與上市雙放行制度、藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度、藥品召回制度。故答案為ABCD。

5、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的行政管理方式是（）?！締芜x題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

6、屬于行政強制執(zhí)行的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:C

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。選項A屬于行政處罰，選項B屬于刑事處罰，選項C屬于行政強制執(zhí)行（強調(diào)“動”），選項D屬于行政強制措施（強調(diào)“靜”）。

7、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。藥店下列行為屬于拒絕、逃避檢查的是（）?！径噙x題】

A.甲藥店以下班為理由限制檢查人員進入營業(yè)場所，阻止不了的情況下限時半小時檢查完畢

B.乙藥店無正當(dāng)理由不提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料

C.丙藥店聲稱執(zhí)業(yè)藥師到醫(yī)院看病，暫停營業(yè)逃避檢查

D.丁藥店拒絕檢查人員抽樣取證

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查：①拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的（選項A對應(yīng)規(guī)定）；②無正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的（選項B對應(yīng)規(guī)定）；③以聲稱工作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢查的（選項C對應(yīng)規(guī)定）；④拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的（選項D對應(yīng)規(guī)定）；⑤其他不配合檢查的情形。故答案為ABCD。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，采用備案管理的事項包括（）?！径噙x題】

A.藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)定

B.生物等效性試驗

C.網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥

D.藥品從口岸進口

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施、藥品研制政策與改革措施。備案管理藥品研制環(huán)節(jié)涉及藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理制度、生物等效性試驗備案制度，藥品流通環(huán)節(jié)涉及網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥備案制度、藥品進口口岸備案制度。故答案為ABCD。

9、該藥店提出行政復(fù)議的時效一般為自知道該具體行政行為之日起（）?！締芜x題】

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的期限、行政訴訟的起訴和受理。此題對比了行政復(fù)議的一般時效、行政訴訟的一般時效。

10、持證者須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿30日前向所在地注冊管理機構(gòu)提出申請的是（）?！締芜x題】

A.不予注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

正確答案:B

答案解析:考查注冊管理要求。這種命題方式，一定不要靠記憶解答，要分析字面意思，可以非?？焖佟?zhǔn)確地獲得答案。