2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。廣義的藥品安全問題包括（）?！径噙x題】

A.藥品質(zhì)量問題

B.不合理用藥

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品短缺

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)以及藥品短缺等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。故答案為ABCD。

2、雙黃連注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)重癥患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險支付方式的說法，正確的有（）。【多選題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.參保人員在二級醫(yī)療機構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付

C.參保人員在三級醫(yī)療機構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按醫(yī)療保險規(guī)定支付

D.適應(yīng)癥限定是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥

正確答案:B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。其一“備注”一欄標注了適應(yīng)癥的藥品，是指參保人員出現(xiàn)適應(yīng)癥限定范圍情況并有相應(yīng)的臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費用可按規(guī)定支付。題干中限定情況是“二級及以上醫(yī)療機構(gòu)”。選項A屬于一級醫(yī)療機構(gòu)，說法錯誤；選項B和選項C說法正確。其二適應(yīng)癥限定不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥。另外，超說明書用藥屬于嚴重不合理用藥。選項D說法錯誤。故答案為BC。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習、提升能力為基本要求

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章以示身份

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。該業(yè)務(wù)規(guī)范僅適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。故答案為A。

4、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是（）?！締芜x題】

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

正確答案:A

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標。其一，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革針對的是“城鄉(xiāng)居民”，既包括城市，也包括農(nóng)村。其二，這項改革所提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點是“安全、有效、方便、價廉”，沒有“多樣”。故答案為A。

5、丙縣藥品監(jiān)督管理部門所給予的900元罰款，適用的行政處罰決定程序包括（）?！締芜x題】

A.立案

B.制作筆錄

C.辯論

D.備案

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其一，對法人罰款小于1000元，應(yīng)該適用簡易程序（當場處罰程序），這是解題的第一步。其二，區(qū)別簡易程序、一般程序、聽證程序，簡易程序不需要立案，也不需要聽證辯論和制作筆錄。故答案為D。

6、執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行注冊許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的（）?！締芜x題】

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護原則

D.法定原則

正確答案:D

答案解析:考查實施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度，因為邏輯性不好，注意復(fù)習時強化。

7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前延續(xù)注冊的時限分別為（）?！締芜x題】

A.3年，3個月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3個月

正確答案:B

答案解析:考查注冊管理要求?！秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第16條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請”。故答案為B。

8、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是（）?！径噙x題】

A.明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨

B.確定了藥品管理的基本原則，即風險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應(yīng)，建立了系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機制、監(jiān)管方式等，著力推進藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化

C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度

D.嚴格藥品研制管理，強化上市后監(jiān)管，加強藥品供應(yīng)保障

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。除了這四個選項外，還包括：①強化了藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，特別強調(diào)要建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊伍。②完善了藥品安全責任制度，堅持重典治亂，處罰到人，嚴懲重處各種違法行為，充分體現(xiàn)了“四個最嚴”的要求。

9、屬于行政強制措施的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。選項A屬于行政處罰，選項B屬于刑事處罰，選項C屬于行政強制執(zhí)行（強調(diào)“動”），選項D屬于行政強制措施（強調(diào)“靜”）。

10、負責指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是（）?！締芜x題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。