2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、“健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。本題的關(guān)鍵詞是“供應(yīng)”，屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，故答案為A。

2、2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)了《疫苗管理法》。該法要求疫苗由上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)，配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范，全過(guò)程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲(chǔ)存等等相關(guān)要求，而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測(cè)、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量。這體現(xiàn)了（）?！締芜x題】

A.嚴(yán)格的研制管理

B.嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理

C.嚴(yán)格的過(guò)程控制

D.嚴(yán)格的流通和配送管控

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。此題本質(zhì)上是語(yǔ)文題，分析題干的關(guān)鍵詞是“供應(yīng)”“配送”。故答案為D。

3、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2019〕13號(hào)）、《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕32號(hào)）、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，關(guān)于健康中國(guó)行動(dòng)的說(shuō)法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行?/p>

C.加快推動(dòng)從以人民健康為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

D.加快推動(dòng)從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

正確答案:A

答案解析:考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。理解“加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹边@句話(huà)的關(guān)鍵是聯(lián)系實(shí)際生活，現(xiàn)在醫(yī)療體系主要是以治病為中心，長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)是以健康為中心。故答案為A。

4、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。題干情景屬于醫(yī)療保險(xiǎn)環(huán)節(jié)，故答案為B。

5、甲藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是（）。【單選題】

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。疫苗有證據(jù)證明存在問(wèn)題，應(yīng)該查封扣押疫苗保全證據(jù)，這屬于行政強(qiáng)制措施。故答案為A。

6、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的登記注冊(cè)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。題干屬于營(yíng)業(yè)執(zhí)照環(huán)節(jié)，故答案為A。

7、可以規(guī)定藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況的機(jī)構(gòu)為（）?！締芜x題】

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

D.國(guó)家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)經(jīng)常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄考慮的其他因素、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形，都是由國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)制定。

8、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品抽查檢驗(yàn)按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用，但是需要購(gòu)買(mǎi)藥品樣品

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用；抽樣應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)樣品。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。故答案為A。

9、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品上市許可持有人應(yīng)承擔(dān)起藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。選項(xiàng)C和D是互相矛盾的說(shuō)法，選項(xiàng)C強(qiáng)調(diào)“每個(gè)環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)”，而選項(xiàng)D則只強(qiáng)調(diào)注冊(cè)環(huán)節(jié)，選項(xiàng)D的說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D。

10、根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品需要滿(mǎn)足的條件不包括（）?！締芜x題】

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類(lèi)，組織專(zhuān)家按類(lèi)別評(píng)審

D.對(duì)同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定條件。調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。選項(xiàng)A中“中成藥”擴(kuò)大為“中藥”，包括了中藥飲片，事實(shí)上中藥飲片的管理要求是“中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片”，并沒(méi)有指出調(diào)入目錄中藥飲片的上市時(shí)間要求。故答案為A。