2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應(yīng)該未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位有可能是非醫(yī)藥企業(yè)，也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。

2、負(fù)責(zé)藥品進出口口岸的設(shè)置的部門是（）?！締芜x題】

A.海關(guān)

B.公安機關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。涉及藥品進出口的，由海關(guān)負(fù)責(zé)。

3、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，是習(xí)近平總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階段建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度的總體要求包括（）?！径噙x題】

A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機制

B.建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品的安全、有效、可及

C.國家加強中藥的保護與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢，發(fā)揮其在預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)中的作用

D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用

正確答案:A、B、C

答案解析:考查建立健全藥品供應(yīng)保障制度總體要求。藥品供應(yīng)保障制度是為了滿足基本用藥需求，不是高端需求，選項D說法有問題。故答案為ABC。

4、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一，基本藥物目錄中中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培育牛黃或體外培育牛黃。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，選項C的事項違反價格合理，不納入國家基本藥物目錄，說法正確。其三，國家基本藥物目錄主要公布通用名和劑型，選項D說明了國家基本藥物目錄的具體品種情況，說法正確。故答案為B。

5、國家衛(wèi)生健康委員會（）?！締芜x題】

A.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.審核國家基本藥物目錄

C.頒布國家基本藥物目錄

D.確定國家基本藥物中標(biāo)價

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。國家基本藥物目錄制定、頒布是國家衛(wèi)健委，審核是國家基本藥物工作委員會，相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)由藥典委員會負(fù)責(zé)。

6、行政訴訟的執(zhí)法主體是（）。【單選題】

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。行政許可、行政強制措施、行政強制執(zhí)行、行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟的執(zhí)行機構(gòu)分別為行政機關(guān)、行政機關(guān)、行政機關(guān)或申請人民法院、行政機關(guān)、上一級行政機關(guān)、人民法院。

7、王某剛剛?cè)〉萌罩浦兴帉W(xué)類大專學(xué)歷并在藥店工作，其報名條件中的工作年限要求是（）。【單選題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師報考條件，報名條件中的藥學(xué)類、中藥學(xué)類工作年限要求大專5年，本科3年，第二學(xué)歷、研究生班或碩士學(xué)位1年，博士當(dāng)年。

8、建設(shè)符合國情的國家藥物政策，完善國家藥物政策體系，是健全藥品供應(yīng)保障制度的重要工作。屬于我國國家藥物政策體系建設(shè)內(nèi)容的有（）。【多選題】

A.進一步健全管理體制，建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機制

B.鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障；保障兒童用藥、完善罕見病用藥保障政策；建立以基本藥物為重點的臨床綜合評價體系

C.按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價格形成機制；強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度；制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策

D.完善中藥政策；完善國家醫(yī)藥儲備制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。國家藥物政策體系的內(nèi)容包括協(xié)調(diào)機制、國家基本藥物制度、價格監(jiān)督管理、中藥政策、藥品儲備制度。故答案為ABCD。

9、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（）?！径噙x題】

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價

B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故答案為ABCD。

10、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。故答案為D。