2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、持有《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》者向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)是在有效期滿（）?！締芜x題】

A.7個(gè)工作日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.30個(gè)工作日前

D.30日前

正確答案:D

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。注意區(qū)分時(shí)限的細(xì)節(jié)。

2、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）?！締芜x題】

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查銷售假藥的刑事責(zé)任。根據(jù)《刑法》，假藥為行為犯，不管傷害后果、涉案金額，單位和個(gè)人均為假藥罪。故答案為C。

3、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）?！締芜x題】

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。方法一，根據(jù)考試指南規(guī)定“除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證”，答案為C。方法二，根據(jù)不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的情況（①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售和使用；⑤違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況），選項(xiàng)A、B、D屬于此種情況，不能納入《國(guó)家基本藥物目錄》，故答案只能選C。方法三，根據(jù)國(guó)家基本藥物遴選原則（防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備），選項(xiàng)A違背“價(jià)格合理”原則，選項(xiàng)B違背“臨床首選”原則，選項(xiàng)D違背“基本保障”原則，故答案為C。

4、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（）?！締芜x題】

A.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

B.既在原衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種

D.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家衛(wèi)生健康部門、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。其一，從邏輯上來(lái)說(shuō)，先要有國(guó)家基本藥物目錄，才會(huì)有醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B工作的時(shí)間順序有偏差。其二，國(guó)家基本藥物目錄一般不是新藥，也就是藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的藥品比較少。選項(xiàng)C不符合題干。故答案為D。

5、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于國(guó)家基本藥物制度的認(rèn)識(shí)，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)

B.國(guó)家基本藥物制度要與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接

C.國(guó)家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策

D.國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施策略是從城市向農(nóng)村擴(kuò)展

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家基本藥物制度框架。國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施，是采取了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包圍大醫(yī)院的策略。故答案為D。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）。【單選題】

A.中藥

B.化學(xué)藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。故答案為D

7、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)做出行政處罰決定的是（）?！締芜x題】

A.50元以下罰款

B.1000元以下罰款

C.50元以上罰款

D.1000元以上罰款

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。

8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于短缺藥品管理政策的說(shuō)法，正確的有（）。【多選題】

A.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.對(duì)短缺藥品，國(guó)務(wù)院可以限制或者禁止進(jìn)口

C.必要時(shí)，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)

D.國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度

正確答案:C、D

答案解析:考查藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)政策與改革措施。其一，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。注意選項(xiàng)A部門只有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，管理方式是“批準(zhǔn)”。其二，對(duì)短缺藥品，國(guó)務(wù)院可以限制或者禁止出口。選項(xiàng)B為“進(jìn)口”。進(jìn)口可以減少短缺，不會(huì)限制或禁止。故答案為CD。

9、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項(xiàng)制度，除了藥品召回制度外，還包括（）。【多選題】

A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度

B.藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度

C.出廠與上市雙放行制度

D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā吩谒幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項(xiàng)制度，如持有人委托生產(chǎn)銷售制度、藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度、出廠與上市雙放行制度、藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度、藥品召回制度。故答案為ABCD。

10、建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度的部門是（）。【單選題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。藥品價(jià)格的細(xì)節(jié)管理由醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)，衛(wèi)生健康部門只有建議權(quán)，答案為B。