2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、特定行政主體限制和剝奪違法行為人身自由的行政處罰屬于（）?！締芜x題】

A.人身罰

B.資格罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。人身罰，罰人身自由，只有公安機(jī)關(guān)可以進(jìn)行。答案為A。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證的行政管理方式是（）。【單選題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)”的精神

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進(jìn)行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

3、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

4、根據(jù)《關(guān)于貫徹實施有關(guān)事項的公告》（2019年第103號），自2019年12月1日起，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行藥品上市許可持有人義務(wù)，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的藥品上市許可持有人包括（）?！径噙x題】

A.持有藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的企業(yè)

B.持有藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的藥品研制機(jī)構(gòu)

C.剛剛開辦并正在申請藥品上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.首次申請藥品上市的藥品研制機(jī)構(gòu)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。選項C和選項D均沒有《藥品注冊證書》，不屬于藥品上市許可持有人。故答案為AB。

5、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。行政強制執(zhí)行指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務(wù)的行為。故答案為B。

6、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期；被判處罰金時，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項B與此意思相符。故答案為B。

7、根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號），在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口的藥品包括（）?！径噙x題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.用于放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。故答案為ABC。

8、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度屬于（）。【單選題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產(chǎn)政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:A

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄?，“生產(chǎn)”屬于生產(chǎn)，“委托銷售”屬于流通。

9、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）?！締芜x題】

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查銷售假藥的刑事責(zé)任。根據(jù)《刑法》，假藥為行為犯，不管傷害后果、涉案金額，單位和個人均為假藥罪。故答案為C。

10、藥品安全風(fēng)險的特點不包括（）?！締芜x題】

A.復(fù)雜性

B.不可預(yù)見性

C.不可避免性

D.不可控制性

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。藥品安全風(fēng)險的特點為復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。