2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是（）?！締芜x題】

A.查封、扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類。題干所問(wèn)是行政強(qiáng)制措施，而選項(xiàng)C和選項(xiàng)D是行政處罰，排除。藥品監(jiān)督管理部門主要管理藥品質(zhì)量，為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀，主要對(duì)出了問(wèn)題的藥品采取行動(dòng)，也就是可以查封、扣押。凍結(jié)存款、匯款屬于司法機(jī)關(guān)才能采取的行政強(qiáng)制措施。故答案為A。

2、按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，近些年分批分次全部取消了非行政審批事項(xiàng)，取消了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，如新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案，基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查等。上述行政審批事項(xiàng)取消審批后的管理方式是（）?！締芜x題】

A.事前監(jiān)管

B.事中事后監(jiān)管

C.由市場(chǎng)主體依法自主決定

D.行業(yè)協(xié)會(huì)自律管理

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。審批是事前監(jiān)管，已經(jīng)取消了，選項(xiàng)A不符合題干，選項(xiàng)B符合題干。另外，取消審批不是不進(jìn)行監(jiān)管了。故答案為B。

3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的藥品管理事項(xiàng)是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分。其一，食品安全標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)，保健食品注冊(cè)備案工作由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)不負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理。選項(xiàng)A首先排除。其二，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、批發(fā)，市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售、使用。這是所有藥品監(jiān)督管理分工的規(guī)律。

4、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品抽查檢驗(yàn)按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用，但是需要購(gòu)買藥品樣品

B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用；抽樣應(yīng)當(dāng)購(gòu)買樣品。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。故答案為A。

5、屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:C

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。選項(xiàng)A屬于行政處罰，選項(xiàng)B屬于刑事處罰，選項(xiàng)C屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行（強(qiáng)調(diào)“動(dòng)”），選項(xiàng)D屬于行政強(qiáng)制措施（強(qiáng)調(diào)“靜”）。