2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、覆蓋城鄉(xiāng)全體居民、公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求的醫(yī)療保險(xiǎn)是（）?！締芜x題】

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

B.醫(yī)療互助

C.醫(yī)療救助

D.商業(yè)健康保險(xiǎn)

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“基本醫(yī)療需求”，滿足這種需求的是基本醫(yī)療保險(xiǎn)。故答案為D。

2、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源和效力。法律是全國人大制定，最高權(quán)力機(jī)關(guān)；行政法規(guī)是國務(wù)院制定，最高行政機(jī)關(guān)；部門規(guī)章是國務(wù)院的部、委和有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)制定。只有選項(xiàng)A符合這個(gè)順序。故答案為A。

3、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)給予趙某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是（）?！締芜x題】

A.趙某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該變更注冊(cè)

B.趙某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求、藥品行政許可事項(xiàng)、藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，行政處分不在不予注冊(cè)范圍內(nèi)。其二，行政處分中只有開除才注銷注冊(cè)。故答案為D。

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學(xué)藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。故答案為D

5、涉及兩個(gè)以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門進(jìn)行的立法行為是（）?！締芜x題】

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章

正確答案:B

答案解析:考查立法和立法權(quán)限。題干的關(guān)鍵意思是“兩個(gè)以上國務(wù)院部門”，這屬于聯(lián)合制定部門規(guī)章，比如《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理辦法》是由原國家衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定頒布。故答案為B。

6、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，是一系列藥物警戒行動(dòng)和千預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化

B.藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問題，藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)

正確答案:B

答案解析:考查藥物警戒。藥物警戒的范圍更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段。選項(xiàng)B意思與此不一致。故答案為B。

7、使用醫(yī)保藥品目錄“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用（）。【單選題】

A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

C.由個(gè)人賬戶支付或個(gè)人自付

D.由國家財(cái)政免費(fèi)支付

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費(fèi)錢的，管的越嚴(yán)?！耙翌惸夸洝彼幤穬r(jià)格相對(duì)偏高，先由個(gè)人自付，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付，既可以減少浪費(fèi)，又可以減輕患者負(fù)擔(dān)，故答案為B。

8、有關(guān)藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位對(duì)照相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)研判、檢查評(píng)價(jià)，建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過程

B.藥品監(jiān)督檢查是加強(qiáng)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)防控，落實(shí)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控要求，提高藥品質(zhì)量安全水平的重要手段

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查

D.對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)責(zé)令召回

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。選項(xiàng)D只是“可能存在安全隱患”，不用責(zé)令召回，召回必須是有明確處理方式是“對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施，并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果”。故答案為D。

9、超過期限，不辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)的人員應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明

C.注冊(cè)有效期不變

D.不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。選項(xiàng)C是在變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位的情況下成立，而本題涉及延續(xù)注冊(cè)，這時(shí)候的注冊(cè)有效期是要重新開始計(jì)算。選項(xiàng)A和D只有一字之差，顯然選項(xiàng)A適用于延續(xù)注冊(cè)的情況，本題側(cè)重“不辦理延續(xù)注冊(cè)”，不注冊(cè)了，也就代表沒有執(zhí)業(yè)藥師合法執(zhí)業(yè)的資格了。故答案為A。

10、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的藥品管理事項(xiàng)是（）。【單選題】

A.制定食品安全監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰

正確答案:C

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分。其一，食品安全標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)，保健食品注冊(cè)備案工作由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)不負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理。選項(xiàng)A首先排除。其二，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、批發(fā)，市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售、使用。這是所有藥品監(jiān)督管理分工的規(guī)律。