2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。

2、應(yīng)該不予注冊的情形是（）。【單選題】

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。其一，選項(xiàng)A的判斷依據(jù)是：因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日（2010年2月1日）起申請注冊（2011年3月1日）之日不滿2年的，不予注冊。

3、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)

C.藥品追溯系統(tǒng)信息化

D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。根據(jù)藥品供應(yīng)鏈中各種機(jī)構(gòu)的職能，藥品再評(píng)價(jià)由藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；藥品不良反應(yīng)調(diào)查與評(píng)價(jià)由藥品生產(chǎn)企業(yè)、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)；所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)；藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任。故答案為D。

4、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，除少數(shù)民族地區(qū)少量民族藥外，化學(xué)藥品、生物制品和中成藥原則上各地應(yīng)該（）。【單選題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補(bǔ)

C.優(yōu)先調(diào)入國家基本藥物目錄

D.重點(diǎn)調(diào)出國家基本藥物目錄

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語文水平，根據(jù)字面意思可以快速找到答案。答案為B。

5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是（）。【單選題】

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可

B.未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.違反規(guī)定聘用人員

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。本題本質(zhì)是語文題，分析題干意思，可以確定答案。故答案為D。

6、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可的部門是（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

7、針對“買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》”的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)

D.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。本題的關(guān)鍵點(diǎn)是“嚴(yán)重違反GSP”，故答案為C。

8、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)），屬于完善醫(yī)藥衛(wèi)生的管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管體制機(jī)制的有（）?！径噙x題】

A.協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制、高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

B.政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制、持續(xù)降價(jià)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制

C.嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制

D.實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)、醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

正確答案:A、C、D

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)。醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制的定位是“科學(xué)合理”，選項(xiàng)B錯(cuò)為“持續(xù)降價(jià)”。故答案為ACD。

9、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)是（）。【單選題】

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列

C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列

D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

正確答案:D

答案解析:考查健康中國戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。健康指標(biāo)2020年應(yīng)該達(dá)到中高收入國家水平，2030年應(yīng)該達(dá)到高收入國家水平。低收入與中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展不匹配。而題干問的是2050年健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)，故答案為D。

10、屬于行政強(qiáng)制措施的是（）。【單選題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。選項(xiàng)A屬于行政處罰，選項(xiàng)B屬于刑事處罰，選項(xiàng)C屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行（強(qiáng)調(diào)“動(dòng)”），選項(xiàng)D屬于行政強(qiáng)制措施（強(qiáng)調(diào)“靜”）。