2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設(shè)主體責任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責任可追究

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)。選項A與此規(guī)定不一致。故答案為A。

2、屬于重大變更的，應(yīng)當（）。【單選題】

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

正確答案:A

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，其他變更應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告?？梢?，大事前置管理，一般事項后置管理。

3、非處方藥遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:A

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。

4、使用醫(yī)保藥品目錄“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用（）?！締芜x題】

A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

C.由個人賬戶支付或個人自付

D.由國家財政免費支付

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費錢的，管的越嚴?！耙翌惸夸洝彼幤穬r格相對偏高，先由個人自付，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定支付，既可以減少浪費，又可以減輕患者負擔，故答案為B。

5、到2020年，健康中國的戰(zhàn)略目標是（）?！締芜x題】

A.基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系

B.全面形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系

C.健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)完善

D.健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展

正確答案:A

答案解析:考查健康中國戰(zhàn)略的目標和任務(wù)。理解這個知識點的關(guān)鍵是2030年要比2020年發(fā)展要好，2020年是基本形成健康產(chǎn)業(yè)體系，2030年是健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展。故答案為A。

6、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊單位與實際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括（）。【單選題】

A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)?？梢姡皰熳C”的執(zhí)業(yè)藥師能不能再次注冊，關(guān)鍵看這種不良信息有沒有被撤銷，也就是選項D的說法本身是有問題的。故答案為D。

7、杜冷丁即鹽酸哌替啶，可以鎮(zhèn)痛，使用不當會使病人成癮，這表現(xiàn)了藥品特殊性中的（）?！締芜x題】

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量重要性

D.時限性

正確答案:B

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。兩重性是一方面可以治病，另一方面會有不良反應(yīng)。選項B符合題干。故答案為B。

8、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補

C.優(yōu)先調(diào)入國家基本藥物目錄

D.重點調(diào)出國家基本藥物目錄

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語文水平，根據(jù)字面意思可以快速找到答案。答案為C。

9、關(guān)于行政復(fù)議申請人和被申請人的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政機關(guān)不可能成為行政復(fù)議申請人

B.行政復(fù)議被申請人必須是享有行政執(zhí)法權(quán)的行政機關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織

C.申請人對行政機關(guān)的具體行政行為不服，可直接向該行政機關(guān)上一級申請行政復(fù)議

D.有權(quán)申請行政復(fù)議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續(xù)其權(quán)利的法人或組織可申請行政復(fù)議

正確答案:A

答案解析:考查行政復(fù)議的申請。行政機關(guān)在作為行政管理對象時，可以作為機關(guān)法人成為申請人，選項A說法錯誤。故答案為A。

10、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)被評估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。注意“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和“應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)規(guī)定均有“發(fā)生嚴重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進一步行動（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。