2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強(qiáng)制措施是（）?！締芜x題】

A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

C.責(zé)令組織聽證

D.劃撥存款、匯款

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。行政強(qiáng)制措施強(qiáng)調(diào)防止危害發(fā)生、保全證據(jù)，只有讓東西靜止，才能達(dá)到這些目的。選項(xiàng)A屬于行政處罰，選項(xiàng)B屬于這種情況。答案為B。

2、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類的理解，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.自然風(fēng)險(xiǎn)是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)

B.人為風(fēng)險(xiǎn)是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個(gè)環(huán)節(jié)

C.人為風(fēng)險(xiǎn)是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素

D.自然風(fēng)險(xiǎn)是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險(xiǎn)是必然發(fā)生的

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。自然風(fēng)險(xiǎn)是必然、固有風(fēng)險(xiǎn)，人為風(fēng)險(xiǎn)是偶然風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)D將兩者顛倒了。故答案為D。

3、醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)（）。【單選題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)

B.擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。醫(yī)療保障部門管理的主要和醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)，答案為B。

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)可以給下列人員核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的是（）?！締芜x題】

A.劉某

B.王某

C.張某

D.胡某

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求、藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的疾病是甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期，而劉某所患流行感冒屬于丙類傳染病，雖在傳染期，也應(yīng)該給予注冊(cè)，或者換另一句話，如果一個(gè)人得了感冒都不給注冊(cè)，那這種管理成本是比較高的，是不可行的；王某所患新冠肺炎屬于乙類傳染病，并且在傳染期，不應(yīng)該給予注冊(cè)。其二，受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的不予注冊(cè)，這里面的“取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分”可以是吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，也可以是注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，張某屬于后者，并且不滿2年，不應(yīng)該給予注冊(cè)。注意這個(gè)情景的設(shè)計(jì)，將“注銷注冊(cè)”和“不予注冊(cè)”關(guān)聯(lián)了起來。其三，因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的，不予注冊(cè)。胡某被處以刑罰“2年有期徒刑”屬于刑事處罰，并且刑罰結(jié)束后還沒超過2年，應(yīng)該不予注冊(cè)。故答案是A。

5、余某的行為符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》的是（）。【單選題】

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.按嚴(yán)重違反CSP情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C屬于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠（“掛證”）。另外，注意選項(xiàng)A不要和GSP中質(zhì)量管理崗位不得兼職的考點(diǎn)混淆，余某擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人屬于“掛證”行為。如果脫離共用情景，這句話是符合GSP質(zhì)量管理崗專職專崗的。故答案為C。

6、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度屬于（）?！締芜x題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產(chǎn)政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:A

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄疲吧a(chǎn)”屬于生產(chǎn)，“委托銷售”屬于流通。

7、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國家藥品監(jiān)督管理局與國家衛(wèi)生健康委員會(huì)的職責(zé)分工。國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。答案為D。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括（）?！締芜x題】

A.疫苗、血液制品

B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。《藥品管理法》第61條規(guī)定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售”。含特殊藥品復(fù)方制劑管理不按特殊藥品管理。故答案為D。

9、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

正確答案:C

答案解析:考查繼續(xù)教育要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，就需要進(jìn)行繼續(xù)教育，不一定注冊(cè)。選項(xiàng)A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。這里的繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)主要指（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)。選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。故答案為C。

10、藥品監(jiān)督管理部門依法強(qiáng)制違法行為人在一定期限內(nèi)交納一定數(shù)額貨幣的一種處罰方式屬于（）?！締芜x題】

A.罰款

B.沒收違法所得

C.沒收非法財(cái)物

D.沒收財(cái)產(chǎn)

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。在醫(yī)藥行業(yè)，罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物是由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的行政處罰。罰款主要罰現(xiàn)金，沒收違法所得主要是罰違法所得，沒收非法財(cái)物主要是沒收違法財(cái)物或違法工具。沒收財(cái)產(chǎn)屬于刑事處罰，所沒收的不一定和違法行為有關(guān)。