2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是（）。【單選題】

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.《中國藥典》收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:C

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。其一，藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定、非法定標(biāo)準(zhǔn)，法定標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)，非法定標(biāo)準(zhǔn)包括企業(yè)、團(tuán)體和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A混淆了分類，說法錯(cuò)誤。其二，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會負(fù)責(zé)編撰，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其三，中國藥典是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，是底線，不是封頂線，選項(xiàng)D錯(cuò)為“最高標(biāo)準(zhǔn)”。故答案為C。

2、關(guān)于法的效力沖突及其解決原則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)

B.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由全國人民代表大會常務(wù)委員會提出意見，全國人民代表大會常務(wù)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章

C.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由國務(wù)院裁決

D.根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí)，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決

正確答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。其一，地方性法規(guī)是由省級人民代表大會制定，部門規(guī)章是由國務(wù)院的部委來制定。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B依據(jù)的原則是保護(hù)地方利益，國務(wù)院認(rèn)為適用地方性法規(guī)的，按地方性法規(guī)來管理；國務(wù)院認(rèn)為適用部門規(guī)章的，為了保護(hù)地方利益，提請省級人民代表大會的上一級全國人民代表大會裁決（原文是“地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決”）。選項(xiàng)A說法正確，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其二，選項(xiàng)C中部門規(guī)章的制定部委、地方政府規(guī)章的制定機(jī)關(guān)省政府都是國務(wù)院管理的部門，國務(wù)院可以直接裁決，說法正確。其三，法律由全國人民代表大會制定，出現(xiàn)與其他授權(quán)法規(guī)的沖突也是由全國人民代表大會裁決。選項(xiàng)D說法正確。故答案為ACD。

3、上述表格中的藥品遴選的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.省級醫(yī)療保障局

D.省級藥品監(jiān)督管理局

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的制定?！秶裔t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》已經(jīng)全部由國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，省級醫(yī)療保障局限于制定民族藥、部分中藥飲片、醫(yī)院制劑醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。故答案為A。

4、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“國務(wù)院令”，屬于行政法規(guī)，故答案為C。

5、不屬于行政處罰的適用條件的是（）?！締芜x題】

A.必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B.行政相對人具有責(zé)任能力

C.行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

D.違法行為未超過3年

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰。選項(xiàng)D的追究時(shí)效和此規(guī)定不一致。故答案為D。

6、根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是（）。【單選題】

A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果

B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果

C.風(fēng)險(xiǎn)與利益權(quán)衡的結(jié)果

D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。藥品安全性、有效性間的權(quán)衡是藥品上市最關(guān)心的，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只是輔助證據(jù)。故答案為C。

7、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號），四位一體覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括（）?！締芜x題】

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

正確答案:D

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)。一種方法是記住基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系，也就是公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系。另一種方法是區(qū)分“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”和“完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制”的涵義區(qū)別，前者側(cè)重患者治病用藥環(huán)節(jié)，后者則是配套政策，選項(xiàng)D屬于后者。故答案為D。

8、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是（）?！締芜x題】

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。疫苗有證據(jù)證明存在問題，應(yīng)該查封扣押疫苗保全證據(jù)，這屬于行政強(qiáng)制措施。故答案為A。

9、組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對人口老齡化政策措施的部門是（）?！締芜x題】

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。衛(wèi)生健康部門主要關(guān)注老齡化政策、計(jì)劃生育政策，而發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門則重在人口趨勢的測算。

10、甲省級藥品監(jiān)督管理部門濫用職權(quán)、玩忽職守準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可

正確答案:A

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。本題是政府行政許可存在問題，被競爭對手舉報(bào)或者政府在監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)行政許可有問題。被行政許可對象提交的材料、程序不一定不合法，所以，不是理所當(dāng)然地取消行政許可，而是可以取消行政許可。故答案為A。