2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括（）?！締芜x題】

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售

正確答案:B

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，召回藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，題干違法主體為藥店。其二，根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。故答案為B。

2、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（）?！締芜x題】

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的申請(qǐng)。此題以案例形式考查行政復(fù)議的一般管轄，也即由被申請(qǐng)人上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄。題干所涉及行政機(jī)關(guān)是“縣級(jí)”，上一級(jí)行政機(jī)關(guān)包括地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、縣級(jí)人民政府（地方政府分級(jí)管理），對(duì)照所給選項(xiàng)，只有選項(xiàng)B符合題干。故答案為B。

3、藥品經(jīng)營(yíng)過程和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)該采取的措施不包括（）?！締芜x題】

A.依法依規(guī)查處并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

C.推動(dòng)違法行為處罰到單位

D.檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開

正確答案:C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施?！端幤饭芾矸ā沸抻喌脑瓌t是“推動(dòng)違法行為處罰到人”。故答案為C。

4、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決

正確答案:D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D的邏輯是一樣的，但是選項(xiàng)D是行政法規(guī)，制定機(jī)關(guān)是國(guó)務(wù)院，而錯(cuò)為“全國(guó)人大常委會(huì)裁決”，說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為D。

5、2016年7月，張某取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷后，第一次參加工作到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科工作，他最早可以參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)考的年份是（）?！締芜x題】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第9條，取得藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年，才可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。由于張某是第一次參加工作，工作年限計(jì)算方法是從畢業(yè)時(shí)間（2016年7月）開始算，3年后，也就是2019年7月開始就可以報(bào)考。故答案為B。

6、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，健全藥品流通網(wǎng)絡(luò)

B.力爭(zhēng)到2020年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

正確答案:B

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施。選項(xiàng)B對(duì)零售藥店分級(jí)分類管理的定位是“2020年年底實(shí)現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“推進(jìn)”，沒有規(guī)定時(shí)限；對(duì)零售連鎖化的定位是“全面實(shí)現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“提高零售連鎖率”。故答案為B。

7、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會(huì)保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。容易混淆的是人力資源和社會(huì)保障部門與藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。后者注重負(fù)責(zé)中間環(huán)節(jié)考試科目、考試大綱擬定和命題工作，答案選C。

8、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，需要給以注銷注冊(cè)的行政處分為（）。【單選題】

A.警告

B.記過

C.撤職

D.開除

正確答案:D

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。受開除行政處分的，予以注銷注冊(cè)。故答案為D。

9、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是加強(qiáng)藥品監(jiān)管的重要支撐力量

B.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是保障藥品安全的重要支撐力量

C.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定

D.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。監(jiān)督檢查涵蓋了研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的全過程，但是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員則只針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的源頭研制和生產(chǎn)環(huán)節(jié)。故答案為D。

10、國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行的立法行為是（）?！締芜x題】

A.制定部門規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章

正確答案:A

答案解析:考查立法和立法權(quán)限。題干的關(guān)鍵意思是國(guó)務(wù)院下屬部門的立法行為，這屬于部門規(guī)章，故答案為A。