2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.醫(yī)保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，“甲類目錄”藥品各地不得調(diào)整，“乙類目錄”藥品各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。也就是“甲類目錄”和“乙類目錄”各地均不得調(diào)整。故答案為B。

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項(xiàng)制度，除了藥品召回制度外，還包括（）?！径噙x題】

A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度

B.藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度

C.出廠與上市雙放行制度

D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā吩谒幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項(xiàng)制度，如持有人委托生產(chǎn)銷售制度、藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度、出廠與上市雙放行制度、藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度、藥品召回制度。故答案為ABCD。

3、某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（）。【單選題】

A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

正確答案:A

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。其一，《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案?？梢?jiàn)，選項(xiàng)A為答案。其二，選項(xiàng)B、選項(xiàng)C、選項(xiàng)D為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，與題干不符。故答案為A。

4、持證者須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿30日前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)的是（）?！締芜x題】

A.不予注冊(cè)

B.延續(xù)注冊(cè)

C.變更注冊(cè)

D.注銷注冊(cè)

正確答案:B

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。這種命題方式，一定不要靠記憶解答，要分析字面意思，可以非?？焖?、準(zhǔn)確地獲得答案。

5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學(xué)藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。故答案為D

6、行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。行政強(qiáng)制措施指行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。故答案為A。

7、對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的，應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

正確答案:A

答案解析:考查繼續(xù)教育要求、執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)管理，也由其記入有關(guān)信息系統(tǒng)，故答案為A。

8、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對(duì)人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可

正確答案:C

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。根據(jù)“如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷”，故答案為C。

9、關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入

B.國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施

C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布

D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評(píng)審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段。可見(jiàn)常規(guī)準(zhǔn)入目錄在談判準(zhǔn)入目錄之前。故答案為C。

10、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)做出行政處罰決定的是（）?！締芜x題】

A.50元以下罰款

B.1000元以下罰款

C.50元以上罰款

D.1000元以上罰款

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。