2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）。【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作的是藥品審評(píng)中心。答案為D。

2、基本公共衛(wèi)生服務(wù)費(fèi)用的支付方式是（）?！締芜x題】

A.免費(fèi)

B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和個(gè)人支付

C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付

D.個(gè)人自付

正確答案:A

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系、獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)權(quán)利的規(guī)定。基本公共衛(wèi)生服務(wù)需要實(shí)現(xiàn)均等化，是公共產(chǎn)品，體現(xiàn)的公益性，國(guó)家財(cái)政免費(fèi)支付。故答案為A。

3、根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門不需要開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的是（）?！締芜x題】

A.某藥店沒(méi)有配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.某藥店租借執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后指導(dǎo)合理用藥

C.某藥店被舉報(bào)銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥飲片

D.某藥店申請(qǐng)開辦，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料中“執(zhí)業(yè)藥師”真實(shí)性有疑問(wèn)的

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查：①投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；②檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；③藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的；④對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的；⑤涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；⑥企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄的；⑦其他需要開展飛行檢查的情形。選項(xiàng)B屬于“涉嫌嚴(yán)重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求”，選項(xiàng)C屬于“投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的”，選項(xiàng)D屬于“對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問(wèn)的”，選項(xiàng)A未配備執(zhí)業(yè)藥師屬于違反GSP，但是沒(méi)有構(gòu)成嚴(yán)重違反GSP。故答案為A。

4、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，只要具有國(guó)外藥劑師資格，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師考試是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。對(duì)于符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加考試。選項(xiàng)A的說(shuō)法正確，選項(xiàng)D的說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，資格考試條件之一是中國(guó)公民和獲準(zhǔn)在中國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員，選項(xiàng)B的說(shuō)法錯(cuò)在“不在中國(guó)就業(yè)”。其三，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍主要包括生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，選項(xiàng)C的說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時(shí)公開召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告的事項(xiàng)是（）?！締芜x題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理?！八幤氛倩亍钡那疤崾恰鞍踩[患”。選項(xiàng)C與題干可以對(duì)應(yīng)。故答案為C。

6、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考務(wù)工作的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

B.人力資源社會(huì)保障部人事考試中心

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.中國(guó)藥師協(xié)會(huì)

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。考務(wù)工作，報(bào)名、考場(chǎng)、監(jiān)考工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。

7、組織開展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“標(biāo)定”，中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)主要是檢驗(yàn)、標(biāo)定，故答案為D。

8、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱的部門是（）。【單選題】

A.國(guó)家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會(huì)保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。容易混淆的是人力資源和社會(huì)保障部門與藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。最熟悉、擅長(zhǎng)這件事的部門應(yīng)該負(fù)責(zé)管理這些事項(xiàng)，所以，前者注重組織考試，答案選B。

9、根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:D

答案解析:考查行政許可申請(qǐng)與受理、撤銷行政許可的情形。作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。故答案為D。

10、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規(guī)章，故答案為D。