2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括（）?！締芜x題】

A.低價(jià)藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護(hù)品種

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！蛾P(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。故答案為D。

2、上述信息中醫(yī)療保障部門對(duì)定點(diǎn)零售藥店使用醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品的管理要求，不包括（）?！締芜x題】

A.及時(shí)更新完善醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫

B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片

C.實(shí)現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理

D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍

正確答案:B

答案解析:考查對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求。選項(xiàng)B超越了執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展階段。故答案為B。

3、可以定性為“采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可”違法行為的是（）?！締芜x題】

A.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后申請(qǐng)經(jīng)營許可

B.申請(qǐng)經(jīng)營許可后未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師

C.申請(qǐng)經(jīng)營許可后買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和執(zhí)業(yè)藥師掛證

D.申請(qǐng)經(jīng)營許可后執(zhí)業(yè)藥師不按規(guī)定調(diào)配藥品

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。本題與選項(xiàng)A意思最近，故答案為A。

4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，下列人員報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，符合條件的是（）?！締芜x題】

A.張某取得藥學(xué)博士學(xué)歷當(dāng)年報(bào)考藥學(xué)類四科全科考試

B.王某取得中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷當(dāng)年報(bào)考藥學(xué)類四科全科考試

C.劉某受聘國家規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)副主任藥師職稱當(dāng)年報(bào)考中藥學(xué)類免試兩科考試

D.趙某2017年7月中藥學(xué)本科學(xué)歷畢業(yè)后到需要提供藥學(xué)服務(wù)的某單位工作，工作到2019年7月，報(bào)考中藥學(xué)類四科全科考試

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格考試。其一，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B的關(guān)鍵是要區(qū)分藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)工作年限要比相關(guān)專業(yè)少1年，選項(xiàng)A符合報(bào)名條件，選項(xiàng)B不符合報(bào)名條件。其二，選項(xiàng)C的關(guān)鍵是區(qū)分免試兩科不可以跨專業(yè)報(bào)考，也就是職稱資格證書上面的專業(yè)要和報(bào)考專業(yè)一致，選項(xiàng)C職稱資格證書為藥學(xué)類專業(yè)，報(bào)考中藥學(xué)類免試不符合規(guī)定條件。其三，選項(xiàng)D主要涉及工作年限，中藥學(xué)類本科要求工作3年以上，趙某只工作了2年，不符合報(bào)名條件。另外，還要注意“需要提供藥學(xué)服務(wù)的某單位”屬于藥學(xué)或中藥學(xué)類工作崗位，這符合規(guī)定。故答案為A。

5、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是（）。【單選題】

A.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期；被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項(xiàng)B與此意思相符。故答案為B。

6、按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，近些年分批分次全部取消了非行政審批事項(xiàng)，取消了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，如新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案，基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查等。上述行政審批事項(xiàng)取消審批后的管理方式是（）。【單選題】

A.事前監(jiān)管

B.事中事后監(jiān)管

C.由市場主體依法自主決定

D.行業(yè)協(xié)會(huì)自律管理

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。審批是事前監(jiān)管，已經(jīng)取消了，選項(xiàng)A不符合題干，選項(xiàng)B符合題干。另外，取消審批不是不進(jìn)行監(jiān)管了。故答案為B。

7、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對(duì)有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品及其有關(guān)材料，可以采取的措施有（）?！径噙x題】

A.查封營業(yè)場所

B.扣押可能危害人體健康的藥品

C.查封儲(chǔ)存藥品的倉庫

D.拍賣被查封的倉庫

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類。根據(jù)《藥品管理法》第100條第2款規(guī)定“對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定”。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C符合此規(guī)定及行政強(qiáng)制措施的種類，選項(xiàng)D屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行。故答案為ABC。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口

B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市

C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口，境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)

D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施。《藥品管理法》對(duì)藥品注冊(cè)制度進(jìn)行調(diào)整，用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口，無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市。另外，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B意思一致，選項(xiàng)C與這兩個(gè)選項(xiàng)矛盾，選項(xiàng)D肯定不對(duì)。故答案為AB。

9、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.醫(yī)保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，“甲類目錄”藥品各地不得調(diào)整，“乙類目錄”藥品各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。也就是“甲類目錄”和“乙類目錄”各地均不得調(diào)整。故答案為B。

10、持證者須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿30日前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)的是（）?！締芜x題】

A.不予注冊(cè)

B.延續(xù)注冊(cè)

C.變更注冊(cè)

D.注銷注冊(cè)

正確答案:B

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。這種命題方式，一定不要靠記憶解答，要分析字面意思，可以非常快速、準(zhǔn)確地獲得答案。