2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學(xué)藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。故答案為D

2、下列有關(guān)法的效力沖突的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

正確答案:A、B、C

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。同一位階法間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ABC。

3、關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，而不追求“零風(fēng)險(xiǎn)”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施，正好是選項(xiàng)A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)的分類，自然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，由藥品本身決定，來(lái)源于不良反應(yīng)，無(wú)法降低到零風(fēng)險(xiǎn)。故答案為D。

4、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門放在一塊，有一定難度。本題要特別注意廣告審查權(quán)交給了市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，這里面包括藥品廣告審查，故答案為A。

5、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

正確答案:C

答案解析:考查繼續(xù)教育要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，就需要進(jìn)行繼續(xù)教育，不一定注冊(cè)。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。這里的繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)主要指（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會(huì)。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。

6、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是（）。【單選題】

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的職責(zé)分工。國(guó)家藥典屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)，一方面關(guān)系藥品質(zhì)量，另一方面也關(guān)系到患者的健康，應(yīng)該是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為主，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)為輔來(lái)制定。答案為A。

7、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，應(yīng)該未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)該（）。【單選題】

A.按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位有可能是非醫(yī)藥企業(yè)，也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。

8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法，正確的有（）。【多選題】

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口

B.無(wú)論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市

C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口，境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)

D.無(wú)論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā穼?duì)藥品注冊(cè)制度進(jìn)行調(diào)整，用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口，無(wú)論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市。另外，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B意思一致，選項(xiàng)C與這兩個(gè)選項(xiàng)矛盾，選項(xiàng)D肯定不對(duì)。故答案為AB。

9、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）?！締芜x題】

A.人力資源和社會(huì)保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。注意醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)。人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)。衛(wèi)生健康部門則負(fù)責(zé)養(yǎng)老體系建設(shè)。

10、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括（）?！径噙x題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.藥品審評(píng)中

D.藥品評(píng)價(jià)中心

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理技術(shù)支持機(jī)構(gòu)的設(shè)置。這些機(jī)構(gòu)主要包括中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心和高級(jí)研修學(xué)院、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)等。故答案為ABCD。