2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、針對藥學技術人員的唯一準入類國家職業(yè)資格證書是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.執(zhí)業(yè)藥師誠信信息

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、注冊管理要求。職業(yè)資格證書是《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，故答案為A。

2、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應（）?！締芜x題】

A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

C.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德?！熬人婪鰝蝗枋姑钡暮x是“執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務”?！耙婪▓?zhí)業(yè)，質量第一”的涵義是“執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當”。故答案為D。

3、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品及其有關材料，可以采取的措施有（）?！径噙x題】

A.查封營業(yè)場所

B.扣押可能危害人體健康的藥品

C.查封儲存藥品的倉庫

D.拍賣被查封的倉庫

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政強制措施的種類。根據(jù)《藥品管理法》第100條第2款規(guī)定“對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定”。選項A、選項B和選項C符合此規(guī)定及行政強制措施的種類，選項D屬于行政強制執(zhí)行。故答案為ABC。

4、未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范等且情節(jié)嚴重的違法企業(yè)的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員從業(yè)資格限制的時限是（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其他事項是十年直至終身禁業(yè)。答案為D。

5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。經評價某藥品超過有效期，應該采取的措施是（）?！締芜x題】

A.注銷藥品注冊證書

B.不得生產或者進口、銷售和使用

C.應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施

D.允許繼續(xù)生產或者進口、銷售和使用

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風險管理。經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等的措施。另外，注意此題雖然選項B和選項D矛盾，但是答案并未出現(xiàn)在這兩個選項中。故答案為C。

6、到2020年，健康中國的戰(zhàn)略目標是（）?！締芜x題】

A.基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業(yè)體系

B.全面形成內涵豐富、結構合理的健康產業(yè)體系

C.健康產業(yè)結構完善

D.健康產業(yè)繁榮發(fā)展

正確答案:A

答案解析:考查健康中國戰(zhàn)略的目標和任務。理解這個知識點的關鍵是2030年要比2020年發(fā)展要好，2020年是基本形成健康產業(yè)體系，2030年是健康產業(yè)繁榮發(fā)展。故答案為A。

7、關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔

D.檢驗發(fā)現(xiàn)存在質量安全風險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查

正確答案:A

答案解析:考查藥品質量監(jiān)督檢查的主要內容、形式與處理措施。需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組可以按照抽樣檢驗相關規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣。選項A意思與此不同。故答案為A。

8、藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術支撐與保在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構主要包括（）?！径噙x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.藥品審評中

D.藥品評價中心

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理技術支持機構的設置。這些機構主要包括中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心、行政事項受理服務和投訴舉報中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心和高級研修學院、國家中藥品種保護審評委員會等。故答案為ABCD。

9、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，提出調入目錄的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。醫(yī)療保險目錄中藥飲片的管理方式主要包括（）。【多選題】

A.國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片

B.相關目錄既列出準予支付的中藥飲片，也列出了不得納入基金支付的飲片范圍

C.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經專家評審產生的

D.頒布國家藥品標準的中藥飲片為醫(yī)療保險藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定條件，醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調整。其一，對于其他有國家或地方標準的中藥飲片，可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當?shù)氐幕鹭摀芰坝盟幮枨螅浵鄳膶＜以u審程序納入本?。▍^(qū)市）基金支付范圍。也就是國家藥品標準的中藥飲片有的進國家目錄，有的可以進省級支付范圍，但是要經過評審，也就是有的國家藥品標準的中藥飲片也有可能進不了醫(yī)療保險目錄。選項D說法錯誤。其二，頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外。醫(yī)療保險目錄和基本藥物目錄的關系，按道理是基本藥物目錄的藥品均為醫(yī)療保險藥品。但是，正如前面所述，實際管理不是這樣。這要特別注意。故答案為ABC。

10、應該不予注冊的情形是（）?！締芜x題】

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。其一，選項A的判斷依據(jù)是：因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日（2010年2月1日）起申請注冊（2011年3月1日）之日不滿2年的，不予注冊。