2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于藥品廣告審查的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應證的廣告應按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關進行審查

D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關進行審查

正確答案:C

答案解析:處方藥、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無須審查。

2、根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營行為錯誤的是（）?！締芜x題】

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據(jù)材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。

3、屬于處方前記內(nèi)容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

正確答案:B

答案解析:前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻、精處方還應當包括患者或代辦人身份證明編號。

4、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）?！締芜x題】

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:“甲類”是指甲類非處方藥。

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的審批部門是所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應釆取的措施是（）?！締芜x題】

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預警信息通報本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員；（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥；（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用。

7、根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責任法》，對醫(yī)療損害責任的規(guī)定，因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責任屬于（）?！締芜x題】

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:藥品安全民事責任主要是產(chǎn)品責任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權(quán)民事責任。

8、欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內(nèi)敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

9、上述案件中，藥品監(jiān)督管理部門對A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)，不包括（）。 【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形

D.產(chǎn)品應定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形

正確答案:D

答案解析:“偷工減料”說明藥品成分的含量不符合國家藥品標準，認定為劣藥。

10、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號），藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）?！径噙x題】

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

正確答案:A、C、D

答案解析:含麻黃堿類復方制劑設置專柜由專人管理、專冊登記。