2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、只能由具備《中華人民共和國(guó)藥典》或局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)的是（）【單選題】

A.中藥保護(hù)品種

B.基本藥物（進(jìn)口）

C.保健食品

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

正確答案:B

答案解析:考查《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍、 中藥保護(hù)品種的范圍、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的條件、基本藥物遴選范圍。其一，排除選項(xiàng)C，不是藥品。其二，這題的關(guān)鍵是區(qū)分中藥保護(hù)品種、基本藥物的納入標(biāo)準(zhǔn)，中藥保護(hù)品種只能是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，基本藥物是《中華人民共和國(guó)藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，故答案為B。 

2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（） 【單選題】

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁

B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬的

C.經(jīng)營(yíng)在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人

正確答案:C

答案解析:考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)A屬于混淆行為，選項(xiàng)B屬于不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售，選項(xiàng)D屬于商業(yè)賄賂行為，只有選項(xiàng)C屬于正常的商業(yè)行為。故答案為C。

3、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是（）【單選題】

A.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.自產(chǎn)自采自用的中草藥

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)管理、中藥材管理、中藥飲片管理、中藥品種保護(hù)管理。

4、2017年3月20日，需要進(jìn)行主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品是（）【單選題】

A.阿奇霉素片劑

B.乙肝疫苗注射劑

C.參麥注射液

D.穿心蓮內(nèi)酯軟膠誕囊

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。原規(guī)定是“對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，應(yīng)開展主動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)”。 2017年3月20日距離2014年3月5日超過了3年， 但是不到4年，只有乙肝疫苗注射劑在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，故答案為B。

5、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者記錄平臺(tái)上的醫(yī)療器械交易信息保存時(shí)限進(jìn)行了規(guī)定，如果醫(yī)如果醫(yī)療器械（非植人類醫(yī)療器械）有有效期，記錄保存期限為（）。 【單選題】

A.醫(yī)療器械有效期后2年

B.3年

C.醫(yī)療器械有效期后5年

D.永久保存

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)記錄在其平臺(tái)上開展的醫(yī)療器械交易信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時(shí)間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械交易信息應(yīng)當(dāng)永久保存。

6、根據(jù)《藥品管理法》，進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品，未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，應(yīng)該給予的處罰不包括（）【單選題】

A.警告

B.責(zé)令改正

C.逾期不改正的，撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

D.直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

正確答案:D

答案解析:考查違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任。中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門無權(quán)吊銷進(jìn)口制藥廠商的生產(chǎn)資質(zhì)，故答案為D。

7、以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》的表述是（）【單選題】

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不得出廠

C.使用非處方藥專布標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。

8、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，二級(jí)召回應(yīng)（） 【單選題】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:C

答案解析:考查藥品召回分級(jí)管理。

9、在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保避金不予支付的藥品的是（）【單選題】

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄分類、調(diào)整和支付。這是?？伎键c(diǎn)，只需掌握基本醫(yī)療保險(xiǎn)分類、制定、不納入范圍的藥品、調(diào)整和支付等基本內(nèi)容就可以順利作答。

10、根據(jù)上述信息，除吊銷GSP證書外以下關(guān)于乙藥店違法行為的界定，正確的是（）【單選題】

A.構(gòu)成企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題而未釆取措施的法律責(zé)任

B.構(gòu)成違反GSP的法律責(zé)任

C.構(gòu)成銷售假藥罪“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的法律責(zé)任

D.構(gòu)成銷售劣藥罪“后果特別嚴(yán)重”的法律責(zé)任

正確答案:C

答案解析:考查GSP中藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的售后管理、違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任、銷售假藥和劣藥刑亊責(zé)任。其一，選項(xiàng)B發(fā)生的前提是“未通過GSP認(rèn)證，而繼續(xù)藥品經(jīng)營(yíng)的”，而案例情景中已經(jīng)通過GSP認(rèn)證，只是沒有按GSP要求經(jīng)營(yíng)，選項(xiàng)B法律責(zé)任不成立。其二，“魯藥準(zhǔn)字H20100023” 批準(zhǔn)文號(hào)不合法，應(yīng)該為“國(guó)藥準(zhǔn)字”，說明該藥品沒有經(jīng)過批準(zhǔn)，應(yīng)該按假藥論處，構(gòu)成刑法假藥罪，銷售金額超過50萬元，構(gòu)成“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。選項(xiàng)C的法律責(zé)任界定正確，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。其三，已售出藥品“魯藥準(zhǔn)字H20100023” 構(gòu)成假藥罪，已經(jīng)遠(yuǎn)超出嚴(yán)重質(zhì)量問題范疇。選項(xiàng)A法律責(zé)任界定錯(cuò)誤。