2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行GSP認(rèn)證的時(shí)限為（）【單選題】

A.自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)

B.自取得藥品生產(chǎn)證明文件或經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)日起30日內(nèi)

C.自收到申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)

D.自收到申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)

正確答案:C

答案解析:考查GSP認(rèn)證管理。此題可以幫助理解 GSP認(rèn)證管理與GMP認(rèn)證管理的區(qū)別，GSP以經(jīng)營企業(yè)資格獲得為前提，GMP以藥品生產(chǎn)資格獲得為前提。另外，GMP認(rèn)證比GSP認(rèn)證要復(fù)雜，所以受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行GMP認(rèn)證的時(shí)限為6 個(gè)月內(nèi)。

2、導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于（）【單選題】

A.藥品損害

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

D.按新的藥品不良反應(yīng)處理

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)以及藥品損害的界定。其中藥品不良反應(yīng)的概念要注意和藥品損害的概念區(qū)分，前者是合格藥品，后者屬于不合格藥品。

3、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）【多選題】

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.選用劑型與給藥途徑的合理性

D.藥品金額的準(zhǔn)確性

正確答案:A、B、C

答案解析:考查處方適宜性審核。注意需要在形式審核（合法性）、實(shí)質(zhì)審核（適宜性）之間區(qū)分，選項(xiàng) D不屬于處方適宜性審核。故答案為ABC。

4、以下需要遵循上述信息中規(guī)定的藥品不包括（）【單選題】

A.復(fù)方磷酸可待因溶液（n)

B.愈酚待因口服溶液

C. 復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

D.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（ni)

正確答案:C

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑品種范圍。選項(xiàng) C所含麻醉藥品是復(fù)方樟腦酊，另外該藥是顆粒劑。 故答案為C。

5、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)），以下關(guān)于處方審核的說法，正確的是（）【多選題】

A.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人

B.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過相關(guān)信息系統(tǒng)替代藥師開展處方審核

D.對(duì)信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分，應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行人工審核

正確答案:A、B、D

答案解析:考查處方審核。信息系統(tǒng)只能輔助藥師審方，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。故答案為ABD。